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三类无源,体考结束,注册发补阶段,需对原辅料的技术要求进行修订,增加检验项目

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发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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三类无源,体考结束,注册发补阶段,需对原辅料的技术要求进行修订,增加检验项目。这些工作应该由研发还是QC进行评估走变更?
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
俩部门开会共同确定
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
研发进行评估后走变更,跟QC关系不大,QC只需要根据变更后的技术要求进行检验

点评

正解,做输出,相关部门评估。  发表于 5 天前
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
遇事不决请研发大佬决断。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
研发评估后发起内部变更流程,变更流程内各部门肯定会评估对自己部门的影响,比如涉不涉及到自己的作业规范的修改等。流程走到QC后,确认对目前的QC检验规程有影响的话,就按照内容更新呗
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层
付点小费,帮你找省所老师指导一下
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
研发走评估
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
需求研发提,走变更,然后按照变更控制程序走就好
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 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
我们有个特殊情况,本身这个需要增加的检项以前研发输出的时候是有的,但是来料检验的时候,检验成本比较高、检验周期还长,而且供应商的指标还不稳定,大领导就拍板把那个检项删掉了。现在让研发走变更,研发就觉得很委屈,就开始扯皮
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
疯眼汉穆迪 发表于 2025-9-2 18:18
我们有个特殊情况,本身这个需要增加的检项以前研发输出的时候是有的,但是来料检验的时候,检验成本比较高 ...

领导嘛。。。。。小牛马哪有不委屈的。。。。。哭一哭还得干
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
还能由QC提出变更真是活久见,你们公司是倒推干活吗,QC输出给研发的检验资料是吧
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
这个事情的属性而言肯定是要让研发走变更的,你这个故事背景问题在大领导,是他自己拍脑袋,那现在眼看走不下去就只能回到原路咯。
供应商指标不稳定还得QA介入,以后经常出OOS对日常管理会产生比较大的问题。

点评

所以不怪大领导,就怪研发,或者怪QC是吧。  发表于 4 天前
也不能怪大领导是 ,也是抱着侥幸心理的 ,如果通过了,便捷度不是一点点  发表于 4 天前
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 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
嗯嗯,多谢大家指导。就得按流程走,不是说你研发活多就可以不干。以后吵架理直气壮点
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
研发 这事跟qc有啥关系
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
你公司QC有这能力和职责,还会只是个QC?

补充内容 (2025-9-4 09:17):
小公司是这样的,一人多岗,一专多能

点评

小公司,是不是都是这样啊哈哈  发表于 4 天前
可以拿着QC的工资,干着研发的工作啊,输出文件啥啊,让你干你就得干  发表于 4 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
研发做评估,各部门评审
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