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[质量控制QC] 龙骨检查磷酸盐

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发表于 2025-9-10 07:31:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师请教一下,龙骨检查磷酸盐,有一项加入氯化铵镁试液没有立即产生结晶,放置两天后才有结晶,这是怎么回事,这算符合规定的吗
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大师
发表于 2025-9-10 08:01:34 | 显示全部楼层
根据《中国药典》规定,龙骨检查磷酸盐时,加入氯化铵镁试液应“即生成白色结晶性沉淀”。若未立即出现结晶而需放置两天后才形成,则不符合即时反应的要求。此现象可能由溶液浓度过低、温度不足或干扰物质存在导致反应延迟。建议优化实验条件(如加热、充分振摇),确保符合药典标准。该结果判定为不符合规定,需重新检验并排查原因。

参考依据:《中国药典》相关鉴别项下明确要求“即生成”沉淀,强调反应的即时性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 2025-9-10 08:37:09 | 显示全部楼层
1. 结晶延迟原因:可能是试液浓度偏低、反应体系温度过低(减缓离子碰撞速率)、龙骨中磷酸盐含量接近检出限(离子浓度不足,需长时间积累达到结晶阈值),或试液配制后放置过久导致有效成分轻微降解。  
2. 是否符合规定:关键看药典标准中对“结晶产生时间”的要求——若标准明确“立即/短时间内产生结晶”,放置两天才出现则不符合;若仅要求“产生结晶”而未限定时间,需结合结晶形态(是否为规定的磷酸铵镁白色结晶)及含量测定结果综合判断,通常延迟结晶可能提示反应条件异常,需排查试液配制、操作温度等因素后重新验证,不建议直接判定合格。
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药徒
发表于 2025-9-10 08:53:26 | 显示全部楼层
进来看看喽
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大师
发表于 2025-9-10 09:39:01 | 显示全部楼层
你居然放了两天,真有耐心
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