申报资料中风险分析

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风险分析里参照GB/T 42062和YY/T 1437-2023分析了安全性特征的可能的危害，但是现在标准里面危险示例好多都删除了，无法对应，这种该咋搞呢

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，我建议您在风险分析中参照GB/T 42062和YY/T 1437-2023标准进行分析。虽然部分危险示例被删除，但您仍可以依据这些标准中的通用原则和方法进行风险识别和评估。例如，您可以关注产品可能引起的物理、化学或生物危害，以及使用过程中可能产生的不良事件。同时，参考ISO 14971:2020等相关国际标准，确保您的风险管理过程符合全球最佳实践。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

。q1xyiy0y

机智鼠 发表于 2025-9-12 16:26
作为一名药学和医疗器械领域的专家，我建议您在风险分析中参照GB/T 42062和YY/T 1437-2023标准进行分析。虽 ...

专家，那类似于信息危害、使用危害这种，还可以继续从旧的标准里用嘛

maixiu

。q1xyiy0y 发表于 2025-9-12 16:32
专家，那类似于信息危害、使用危害这种，还可以继续从旧的标准里用嘛

这是AI,也可以的，那些只是示例，风险中的一小部分，头脑风暴