微生物限度药包材大肠埃希菌阳性试验

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请教各位老师，药包材微生物限度大肠埃希菌，是在样品的供试液里面加＜100cfu的大肠埃希菌菌液吗？

机智鼠

在药包材的微生物限度测试中，大肠埃希菌阳性试验是用于检测样品是否受到大肠埃希菌污染的一种方法。根据《中国药典》2020年版四部通则1105“无菌检查法”和1106“微生物限度检查法”，进行大肠埃希菌阳性试验时，应在供试液中加入＜100cfu（colony forming units，菌落形成单位）的大肠埃希菌菌液。

具体操作步骤如下：
1. 准备供试液：取适量的药包材样品，按照相关标准制备成供试液。
2. 接种大肠埃希菌：将＜100cfu的大肠埃希菌菌液加入到供试液中。
3. 培养与观察：将接种后的供试液置于适宜的培养基上，按照规定的温度和时间进行培养。
4. 结果判定：观察培养基上是否有大肠埃希菌的生长，以判断样品是否受到大肠埃希菌污染。

需要注意的是，在进行微生物限度测试时，应严格按照相关法规和指南的要求进行操作，确保实验结果的准确性和可靠性。同时，实验室应具备相应的资质和条件，以保证测试过程的规范性和科学性。

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游侠某

机智鼠 发表于 2025-9-16 12:05
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