蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 325|回复: 12
收起左侧

[确认&验证] 关于清洁保留时间验证

[复制链接]
药徒
发表于 昨天 21:12 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位同仁,我公司经过清洁验证,可连续生产10批产品。做清洁保留时间验证是否需要考虑最长的生产批次,还是生产完成一批就可以清洁做保留时间验证。感谢你在百忙之中给予解答!
回复

使用道具 举报

发表于 昨天 21:33 来自手机 | 显示全部楼层
生产完一批和十批后的清洁方式不一样吧?
回复

使用道具 举报

发表于 昨天 21:35 来自手机 | 显示全部楼层
哎呦不懂,清洁保留时限跟你做一批后和十批后做的差距。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 22:00 来自手机 | 显示全部楼层
你这个清洁保留时限是指清洁后到使用前的存放时限吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 16 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
小清洁,大清洁,保留时间为无需再次清洁的维持时间。其实,马上清洁还是放置一段时间再清洁,也有干系。空调是否采用值班模式,也有干系…
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 15 小时前 | 显示全部楼层
你说的是脏滞留时间和清洁有效期吗?脏滞留时间表示你锅可以放多久不洗,洗完了还能用。清洁有效期说的是你锅洗完了,可以放多久,下次直接用
回复

使用道具 举报

药生
发表于 15 小时前 | 显示全部楼层
清洁保留时间与生产批次无关。主要是清洁前最长放置多长时间就得再清洁消毒了,或者是清洁后放置多长时间就得再清洁消毒了。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 14 小时前 | 显示全部楼层
你要考虑一批与另一批之间的时间,1生产完成后多久清洗依然可以清洗干净;2清洗完成后能够保持多久?这是怒要考虑的!
回复

使用道具 举报

药师
发表于 14 小时前 | 显示全部楼层
应该是评估最差情况吧
回复

使用道具 举报

发表于 13 小时前 | 显示全部楼层
清洁一次,周期最长时间能保持多久,生产一批和连续生产10批清洁过程是一样的吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 12 小时前 | 显示全部楼层
我们以前清洁保留时间是一批一批做的,10批一做没有意义,假设你生产10批再做,然后验证结果不合格,你能知道是从第几批开始不合格的么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 12 小时前 | 显示全部楼层
清洁合格后  设备最长保留时间 还能符合 你标准
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
需要考察连续生产的批次,这是清洁验证指南明确要求的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-18 23:15

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表