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供方出厂报告(注册体系考核)

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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下各位,我们在注册体系考核开了一条不符合项,在进货检验时,供方的出厂报告中只写有材质,没有具体到材质的牌号,请教一下这个如何整改,让供方重新出一份带有牌号的出厂报告么,报告时间怎么定呢,谢谢各位
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药徒
发表于 前天 07:28 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

可以发出供应商整改通知,说明存在的问题,限期整改,也是个很好整改的不符合项,升级一下报告单版本,或者根本没有,然后附在你的整改里面就可以了。
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药徒
发表于 前天 08:30 | 显示全部楼层
你的产品肯定对材质牌号有要求,比如材质为不锈钢,你得规定是314还是306吧,让我做就是看我的质量标准是否有明确规定,质量标准中增加牌号要求,没有相应的检验就参考厂家出厂报告,质量标准修订会引起供应商质量协议修订,然后供应商修改报告,增加牌号;质量标准中有那就要求供应商整改,就相对简单了(质量标准中有,厂家报告没有,说明自己能检啊)
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药徒
发表于 前天 08:51 | 显示全部楼层
不懂就问:报告修改增加牌号后,还填当时的时间,那算不算造假?
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药徒
发表于 前天 08:56 | 显示全部楼层
本帖最后由 q54528 于 2025-9-26 08:58 编辑

已经发生的偏差是不能直接修改的,修改就是造假。
这种么走一个偏差调查流程,修订一下原辅料标准,明确牌号的信息和一致性。同步给供应商发一个COA信息不全的函,要求书面回复盖公章,然后重新提供个COA。
严谨一点就和供应商重新签订质保协议,明确物料的牌号。最后做个培训,把纠偏与预防闭环掉。

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发表于 前天 08:56 | 显示全部楼层
已出的报告不能修改,可以附一个空白的添加过该项目的报告模板
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药生
发表于 前天 09:25 | 显示全部楼层
1.让厂家单独给你出一份报告2.者报告附件说明盖章增加材质内容,同时更新质量协议与原材料质量标准,与检验作业指导书。报告时间能提供旧的最好,不能提供只能说明加材质检测时间最近的了。
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药徒
发表于 前天 09:56 | 显示全部楼层
本帖最后由 随风摇曳 于 2025-9-26 09:57 编辑

原因分析:供方质量协议是否有关注?文件是否有关注?采购、质量人员能力?报告审核?风险分析:可追溯性问题,纠正:要求供方修改出厂报告格式,完善产品信息,前面的报告让供应商出个说明说明该批原材料的牌号;纠正措施:人员培训,修改文件,重新签订供方质量协议,修改文件规定供方出厂报告的审核流程等。个人意见仅供参考。
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药徒
发表于 前天 10:11 | 显示全部楼层
原有的报告肯定是不能整改了,整改的方法就是告知供应商,对供应商出厂报告要求做出升版,并对供应商和我们相关人员进行培训
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药徒
发表于 前天 14:25 | 显示全部楼层
是否可以明确材料使用哪个牌号归结到厂家,因为厂家为了技术保密不对外提供
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药徒
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
纠正:让厂家出个说明,盖章。
纠正措施:体系文件规定补充,供应商整改报告
预防措施:培训
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