483中经常出现的b(4)

雨逐风

483中经常出现的b(4)，是为了避免敏感不宜公开的信息而统一进行的替换吗

闰土仍是少年

是的，b（6）好像是隐藏的人名，b（4）大概是名称或流程

yc20160802

“FDA 483 b(4)”指 FDA 483 表格（检查观察通知），这是美国食品药品管理局 (FDA) 在检查过程中发出的一份文件，当调查人员发现可能违反《食品、药品和化妆品法》的不良情况时 “(b)(4)”是下载的示例文档中的一个具体细节，可能表示表格本身的一部分或观察结果中的一段删节信息，而不是表格的标准代码。

什么是 FDA 483 表格？
这是一份检查观察清单，而不是对不合规情况的最终判定。
当发现违反 FDA 要求的情况时，它会在检查结束时向公司管理层发出此通知。
它的作用是告知公司潜在的问题并促使采取纠正措施。

在这种情况下，“(b)(4)”是什么意思？
在一些 FDA 文件中，包括下载的 FDA 483 表格示例，“(b)(4)”用于编辑或掩盖被视为专有或机密的信息，例如产品规格、批号或分析结果的具体细节。
What does "(b)(4)" mean in this context?
In some FDA documents, including downloaded examples of Form FDA 483s, "(b)(4)" is used to redact or mask information that is considered proprietary or confidential, such as specific details of product specifications, batch numbers, or analytical results.
It is not a standard part of the Form FDA 483 designation itself but rather a notation found within the content of the document.

好吧那就这样吧

学习学习

韧如水

就是保密信息代号吧，4、5、6应该是不同的保密信息。应该没有特指

pugongying0827

每次少了这几个字 意思就很难看懂

Alter

学习了。。。。。。

younx

(b)(4) 是根据《美国信息自由法案》第 (b)(4)条款的规定，用来保护“商业机密和保密商业信息”。当FDA发布483时，如果其中包含了企业专有技术、配方、工艺、设备名称、供应商信息等敏感内容，这些部分就会被标记为 (b)(4)，以防止泄露。类似还有 (b)(5)（政府间通信保密）、(b)(6)（个人隐私信息）等。