德尔格测压缩空气水分怎么读数

JaguarXF · 发表于 2025-10-1 16:03:30

花儿朵朵dan 发表于 2025-9-30 08:16
请问您那是什么剂型啊

生物制品，无菌制剂，注射剂，最高风险的品种

万般皆是命 · 发表于 2025-11-27 09:24:41

18913555243 发表于 2025-9-29 16:44
的确挺高的。10min的要求是20~1500之间

这个标准怎么来的？有什么依据吗求解答

万般皆是命 · 发表于 2025-11-27 09:25:14

依然星期三发表于 2025-9-29 17:53
我们写＜880，不过你这880有点高了，一般应该不超过500mg/m³

这个标准怎么来的有什么依据求解答最近也在弄这个

cwsun@163.com · 发表于 2025-11-27 14:41:52

是否是冷冻干燥设备、吸附式干燥设备有异常啊，导致水分高。

啊？s9l · 发表于 2026-2-6 14:51:34

供应商工程师的建议是不估读，因为不是简单的线性关系；日常就是写结果范围，575~800立刻调查，已经处于一个很危险的值了，
必须采取措施，因为我们的普遍都是能测到10min，<250的结果

2912741082 · 发表于 2026-3-11 16:46:26

啊？s9l 发表于 2026-2-6 14:51
供应商工程师的建议是不估读，因为不是简单的线性关系；日常就是写结果范围，575~800立刻调查，已经处于一 ...

请问下口服固体制剂D级洁净区，这个水分时间和标准在哪里有详细的说明，我用水管测2.5min都快到880了

2912741082 · 发表于 2026-3-12 11:32:47

花儿朵朵dan 发表于 2025-9-30 08:11
是有点高，系统不太好，用的时间长了，而且是冷干机，没有吸干机。你们回顾水分监测数据吗，主要这样报告 ...

你这是测的2.5min是吗

啊？s9l · 发表于 2026-3-16 16:47:05

2912741082 发表于 2026-3-11 16:46
请问下口服固体制剂D级洁净区，这个水分时间和标准在哪里有详细的说明，我用水管测2.5min都快到880了[fac ...

我们是做非无菌原料药的有C\D级别要求都是<730ppm/立方米，依据ISO 8573-1 Class 4和ISPE Good Practice Guide-Process Gases <11.2.1 Compressed Air Specifications>

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