产品变更描述

hnlhqa · 发表于 3 天前

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注册变更文件里，产品综述，需要写2.3产品变更描述，想请教一下，这个要详细到什么程度？

luknqqnuq1 · 发表于 3 天前

越细越好

优先扣着技术要求项目说

matnixone · 发表于 3 天前

我个人习惯是按变更条款一条条写，简略点就行，正好可以移植到申请表上

Sophia-tanglj · 发表于 3 天前

采用表格分项目描述：
按注册证项目+其他内容填写，如：
（1）结构组成变更
变更项目变更前变更后备注
（2）技术要求变更

（3）说明书变更等等

hnlhqa · 发表于 3 天前

Sophia-tanglj 发表于 2025-9-30 11:07
采用表格分项目描述：
按注册证项目+其他内容填写，如：
（1）结构组成变更

你好，对于首次注册，注册资料里有的内容，这次没有发生变化的内容，还需要写进去么？

hnlhqa · 发表于 3 天前

luknqqnuq1 发表于 2025-9-30 10:48
越细越好

优先扣着技术要求项目说

对于第一次注册资料里边有的内容，没有变化的，就不用再提了是吧

hnlhqa · 发表于 3 天前

matnixone 发表于 2025-9-30 10:58
我个人习惯是按变更条款一条条写，简略点就行，正好可以移植到申请表上

这是个好建议，你说的移植是移植到申请表，还是那个批准的那个表

matnixone · 发表于 3 天前

hnlhqa 发表于 2025-9-30 12:02
这是个好建议，你说的移植是移植到申请表，还是那个批准的那个表

广东二类的申请表需要填写变更项目，我会写一下

Sophia-tanglj · 发表于 3 天前

hnlhqa 发表于 2025-9-30 12:00
你好，对于首次注册，注册资料里有的内容，这次没有发生变化的内容，还需要写进去么？

不用，人家要了解的是你变化了什么

hnlhqa · 发表于 3 天前

Sophia-tanglj 发表于 2025-9-30 13:55
不用，人家要了解的是你变化了什么

好的，明白了谢谢