D级洁净区温湿度和压差监测频率温度

倾城℃ · 发表于 2025-10-13 20:50:14

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师：D级洁净区温湿度和压差监测频率温度，你们都是多少呢，每班记录几次，我们不是在线监测的。没有找到相关的指南

大呆子 · 发表于 2025-10-13 22:39:13

温度：早上八点多，中午一点左右各一次

压差：上午下午各一次

macihang · 发表于 2025-10-14 07:50:03

我们是上下午记录一次

靳永嘉 · 发表于 2025-10-14 07:56:52

一般企业都是规定上午一次，下午一次

栗子7 · 发表于 2025-10-14 08:08:28

上下午各一次

栗子7 · 发表于 2025-10-14 08:08:31

上下午各一次

准圣级药老 · 发表于 2025-10-14 08:14:33

不要这么纠结，上下午各一次就行了。

好吧那就这样吧 · 发表于 2025-10-14 08:18:14

主要依靠EMS系统自动监测

好吧那就这样吧 · 发表于 2025-10-14 08:19:52

主要是依赖EMS系统自动监测

Ldx956723 · 发表于 2025-10-14 08:24:24

一般是上下午各一次，具体时间企业可根据生产情况定

cloudsky · 发表于 2025-10-14 08:47:55

好吧那就这样吧发表于 2025-10-14 08:18
主要依靠EMS系统自动监测

你认为他们有吗？

RuiCheng178 · 发表于 2025-10-14 08:51:04

cloudsky 发表于 2025-10-14 08:47
你认为他们有吗？

说得好啊这问题回的也好

cxj0205 · 发表于 2025-10-14 09:28:53

D级区，走廊搞一个温湿度就好了，哈哈哈，压差嘛就更衣室跟走廊对外界的搞搞，上午下午各一次就好了，没有EMS就这么弄没啥毛病

lh@zcp121107 · 发表于 2025-10-14 09:54:19

生产期间每日上下午各一次，由第一个进入洁净区的人员记录

herony · 发表于 2025-10-14 10:01:29

我们是生产前、生产中、生产结束后各记录一次，关键房间和辅助区域都有压差和温湿度计，确保生产全过程没问题

苦练叉腰肌 · 发表于 2025-10-14 10:12:51

我猜是上下午各一次。不过我想请教一下，休息日或者没有生产的时候（空调不停），温湿度压差还会去记吗？

18943082964 · 发表于 2025-10-14 10:16:44

上午下午各一次

机智鼠 · 发表于 2025-10-14 10:25:04

在D级洁净区，温湿度和压差监测的频率通常如下：

1. 温湿度：每天记录两次，上午一次，下午一次。

2. 压差：每天记录两次，上午一次，下午一次。

3. 风速、风量、换气次数：A级送风为每季度一次，C级为每半年一次，D级洁净区域为每年一次。

4. 新空调运行、停运空调启动、更换高效过滤器或出现异常情况时要重新检测。

5. 生产过程中每小时监控一次，每日开产前检查并记录一次。

6. 每日开产前和结束后检查并分别进行记录，生产过程中随时监控。

7. D级洁净区的温度通常控制在18~26℃，相对湿度45%~65%。

8. 沉降菌需≤100 CFU/4小时(φ90mm培养皿)，表面微生物接触碟≤50 CFU/碟。

9. D级区沉降菌每月一次，浮游菌和尘埃粒子每半年一次。

以上频率仅供参考，具体还需根据实际生产需求和验证数据评估后确定。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

抗争少年 · 发表于 2025-10-14 11:16:22

上午下午各一次就行了

[生产制造] D级洁净区温湿度和压差监测频率温度

欢迎您注册蒲公英

点评