洋葱伯克霍尔德菌群的问题

小海@

25年新药典纯化水中增加洋葱伯克霍尔德菌群的检查，这类菌群如何做到灭杀啊？常规的巴氏消毒对这个菌群的消毒效果不太理想，还有什么手段能除去啊？洋葱伯克霍尔德菌群的来源是从饮用水中来的吗？

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洋葱伯克霍尔德菌群（Burkholderia cepacia complex, BCC）是一种常见的环境微生物，在自然界中广泛存在。根据《中国药典》2025年版的规定，纯化水中需要增加对洋葱伯克霍尔德菌群的检查。这类菌群可以通过多种手段进行灭杀，除了常规的巴氏消毒外，还可以采用紫外线消毒、臭氧消毒、高温蒸汽灭菌等方法。

关于洋葱伯克霍尔德菌群的来源，它并非主要来源于饮用水，而是广泛存在于土壤、水体和空气中。因此，在制药过程中，应加强对生产环境的监控和管理，以防止该菌群的污染。同时，对于纯化水系统，应定期进行清洗和消毒，确保水质符合药典要求。

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洋葱伯克霍尔德菌在制药生产车间中的来源多样，主要与水、潮湿的环境和设备相关。因此，需要从水源管理、环境监控、设备清洁、生产工艺控制以及针对性检测等多个环节入手，建立并执行严格的微生物控制策略，才能有效保障药品安全。

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灭杀可用复合过氧化氢制剂、121℃过热水或RO膜+生物膜清洗剂，前两者能穿透生物膜，后者可截留菌群；巴氏消毒仅杀浮游菌，对生物膜内菌群无效。

菌群来源主要是*原水（地表水/井水）*，也可能通过系统死角、失效滤芯或操作污染扩散。日常需定期监测微生物，清洁管道避免死角。