新建B证企业的关键人员资质要求高吗

王小耐 · 发表于 3 天前

被吹散的婆婆丁发表于 2025-10-16 11:26
也不算新药吧、去外面物色了一个品种给引进来。委托的话不说投资少，轻资产、对企业风险低嘛

老板哪里的，需要人员么？

315261187 · 发表于 3 天前

lxiaof 发表于 2025-10-16 13:09
需符合药品生产监督管理办法对人员资质的要求，和A证企业人员要求是一样的

这只是面上的，B证对关键人员的资质审核，比A证严格多了的。

lzhao5488 · 发表于 3 天前

本帖最后由 lzhao5488 于 2025-10-17 10:54 编辑

新组建B证关键人员的要求要比C证的关键人员要求高一些，主要有以下因素：1、B证是主体责任；2、新建B证药监会重点关注关键人员的资质工作经历；3、从实际工作看，C证的生产企业一般配备人员较充足职责分工较明确，兼职的情况相对较少。相反B证企业控制成本，兼职现象很多，这就需要你的人员涉及面要广一些。

好吧那就这样吧 · 发表于前天 11:21

药监部门对B证资质的人员有明确要求

[研发注册] 新建B证企业的关键人员资质要求高吗

浏览过的版块