动态环境监测

漫漫小熊 · 发表于 2025-10-17 10:07:00

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ISO14644中，对于最少采样点数量的要求适用于动态采样点吗？动态采样点数量是应基于风险评估？还是需要满足这个最少采样点数量要求？

小斌12 · 发表于 2025-10-17 10:21:38

我们验证的时候按14644评估位点。日常动态按国标GBT 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》，数量少的多

34f54f29 · 发表于 2025-10-17 10:33:06

动态取样点基于风险评估，风险点决定数量
参考ISO 14644或GB取样点数量时，风险点少的时候，其他点位均匀布置

抗争少年 · 发表于 2025-10-17 14:23:01

同时满足吧，满足最少取样点的同时做风险评估，看是否需要增加取样点

漫漫小熊 · 发表于 2025-10-20 14:05:24

抗争少年发表于 2025-10-17 14:23
同时满足吧，满足最少取样点的同时做风险评估，看是否需要增加取样点

这个有要求吗？想找到具体条款

抗争少年 · 发表于 2025-10-20 14:06:22

漫漫小熊发表于 2025-10-20 14:05
这个有要求吗？想找到具体条款

你要说具体要求肯定是没有的，法规不会写那么详细，很多都是自我解读，自我理解，举一反三得来的

漫漫小熊 · 发表于 2025-10-20 14:06:50

婵34f54f29 发表于 2025-10-17 10:33
动态取样点基于风险评估，风险点决定数量
参考ISO 14644或GB取样点数量时，风险点少的时候，其他点位均匀 ...

日常做监测，动态点是全部测吗？还是评估每次测一部分？

34f54f29 · 发表于 2025-10-20 14:10:26

漫漫小熊发表于 2025-10-20 14:06
日常做监测，动态点是全部测吗？还是评估每次测一部分？

日常监测一般通过验证报告输出监测SOP，按照SOP执行，日常监测点位数量一般小于等于验证

[确认&验证] 动态环境监测