湿热灭菌工艺验证最热点和最低点的要求

17882646002 · 发表于 3 天前

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在做湿热灭菌工艺验证过程中，空载热分布、满载热分布、满载热穿透的时候，需要保持最冷点和最热点均在同一个位置吗？

不见猫骨头 · 发表于 3 天前

什么意思，冷点和热点应该不在同一位置吧，不可能它既是冷点又是热点吧

skyoiu · 发表于 3 天前

3次循环都在同一个点位当然最好，不在的话就结合F0、温度变化范围、均匀度、波动度评估，得出日常监控点

winchetan · 发表于 3 天前

好像没有要求要最热点吧，最冷点是有要求的，湿热灭菌的验证，别搞这些了，我们的温度探头本身也有偏差，很难做到布置的一些点都均匀，你就把出水口当作最冷点就好啦。

115676843 · 发表于 3 天前

厂家设备验证不是有最热点和最低点位置了吗？

17882646002 · 发表于 3 天前

不见猫骨头发表于 2025-10-21 12:40
什么意思，冷点和热点应该不在同一位置吧，不可能它既是冷点又是热点吧

是所有步骤，冷点是否是在一个点位，热点在一个点位

17882646002 · 发表于 3 天前

winchetan 发表于 2025-10-21 13:28
好像没有要求要最热点吧，最冷点是有要求的，湿热灭菌的验证，别搞这些了，我们的温度探头本身也有偏差，很 ...

因为，在验证过程中，最冷点一直是固定点位，但是最热点在其中三个点位变化，想确认一下，最热点是否要求要在一个点位，谢谢啦，感谢解答

17882646002 · 发表于 3 天前

skyoiu 发表于 2025-10-21 13:22
3次循环都在同一个点位当然最好，不在的话就结合F0、温度变化范围、均匀度、波动度评估，得出日常监控点[fa ...

最冷点是的

skyoiu · 发表于 3 天前

17882646002 发表于 2025-10-21 13:47
最冷点是的

需要结合实际，很多灭菌器仅有一个监控探头，一般来说放置在冷点记录，对灭菌器来说冷点也是风险最高点，这样的话评估热点就失去了一定的实际意义

不见猫骨头 · 发表于 3 天前

17882646002 发表于 2025-10-21 13:45
是所有步骤，冷点是否是在一个点位，热点在一个点位

这样啊，我们三口灭菌锅冷点和热点都是固定的，这个情况我还没遇到过；我个人理解是冷点是风险最高的，如果冷点可以灭菌完全的话，那热点也是没有问题的；热点的可能是为了温度均匀性的考虑或者是过度灭菌，这个没考虑过，只知道热点温度不能超过124℃

tomhere · 发表于昨天 15:52

先通过热分布仪器找到最冷点，然后再最冷点设置探头作为日常灭菌监控。最热点主要考量的是高温是否影响被灭菌产品的产品质量。