2025年最全的江苏省医疗机构制剂相关法规

最熟悉的陌生人4 · 发表于 2025-10-21 17:09:05

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今年笔者有幸参与江苏省某医院制剂中心异地重建，参与医疗机构制剂生产许可与再注册工作。整理相关法规，供大家参考！
如有医院药学部同仁有疑问，可以在线交流与分享！

18137439600 · 发表于 2025-10-22 10:54:46

谢谢老师分享，正好用到了

咚咚1115 · 发表于 2025-11-12 09:21:09

老师，想请教下化药医疗机构制剂是否能够委托具有相应生产范围的生产企业生产呢？

最熟悉的陌生人4 · 发表于 2025-11-12 10:49:24

如贵院双证齐全的情况下，是可以委托给有资质的制药企业进行委托加工生产的，同时需要进行备案，当然也可以委托给有资质的医疗机构制剂室。

咚咚1115 · 发表于 2025-11-12 15:59:54

最熟悉的陌生人4 发表于 2025-11-12 10:49
如贵院双证齐全的情况下，是可以委托给有资质的制药企业进行委托加工生产的，同时需要进行备案，当然也可以 ...

执业许可证+制剂许可证吗？制剂许可证需要涵盖委托配制的制剂范围吗？

最熟悉的陌生人4 · 发表于 2025-11-13 09:06:10

医疗机构制剂许可证和医疗机构制剂批文。双方的许可证均需要涵盖委托配制的制剂范围。

慧儿123 · 发表于 2025-12-8 10:03:21

谢谢，正在申报制剂备案路过。感谢感谢

慧儿123 · 发表于 2025-12-8 10:17:31

老师，我组建立一个医疗机构的群，自发地，主要目的就是交流经验，不实名，就是有不懂得的在群里咨询，遇到过相同的情况，有知道的能帮忙解答，方便邀请你加入吗？

最熟悉的陌生人4 · 发表于 2025-12-8 13:00:46

慧儿123 发表于 2025-12-8 10:17
老师，我组建立一个医疗机构的群，自发地，主要目的就是交流经验，不实名，就是有不懂得的在群里咨询，遇到 ...

可以！请先加我QQ:27268559

慧儿123 · 发表于 5 天前

最熟悉的陌生人4 发表于 2025-12-8 13:00
可以！请先加我QQ:27268559

谢谢老师，加您了

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