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哪位老师帮我看一下这个清洗液是具体清洗啥的,麻烦举例详细说明一下

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药徒
发表于 前天 17:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
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大师
发表于 前天 17:16 | 显示全部楼层
清洗液主要用于清洁和去除反应体系中的残留物,以便进行体外检测。例如,在生化分析中,反应体系可能包括酶、底物和其他辅助试剂。使用特定的清洗液可以有效去除这些物质,确保检测结果的准确性。根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求,用于检测过程中的反应体系清洗液应符合相应的质量标准,并经过验证以确保其不会对后续检测产生干扰。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 前天 17:31 | 显示全部楼层

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反应体系的清洗液,最常见的有化学发光中磁微粒的清洗,通常是缓冲液,去掉免疫反应中没有结合的抗原或抗体。
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药徒
发表于 昨天 09:39 | 显示全部楼层
核酸提取试剂里面拿来洗磁珠
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 16:05 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-10-22 17:16
清洗液主要用于清洁和去除反应体系中的残留物,以便进行体外检测。例如,在生化分析中,反应体系可能包括酶 ...

那这个需要符合哪个质量标准?生产环境有洁净要求么
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