你们公司验证的模式是什么？

yzxbii

青椒炒肉 发表于 2025-10-24 17:02
嗯嗯，各种模式都有遇到过，个人理解专门的部门做会好一些，专业的事情给专业的人做，熟手做起来才顺手， ...

我们就有专门的验证部门，方案由验证部起草，设备使用部门执行，有不明白的验证会协助。最后验证结报告，QA审核。

万俟冰雪儿

linchk 发表于 2025-10-24 16:55
各部门自己负责起草 验证计划，验证方案，验证前培训，自己负责做验证，自己做出验证报告。以上每一步，自 ...

也是这种                  

linchk

青椒炒肉 发表于 2025-10-27 13:05
挺佩服你们公司的，这种也是做质量的理想状态，也是终极目标，那就是干掉QA，能做到这样的很少

我们是外资药企。各部门对本部门的质量负责，各部门一把手是本部门质量的第一责任人。任何的质量事故，部门一把手是要担责的，并接受处罚。

疯眼汉穆迪

机智鼠 发表于 2025-10-24 11:17
我们公司采用的验证模式主要针对生产设备、公用系统及工艺清洁相关项目。具体方法包括：

1. **设备验证** ...

鼠鼠问一下，公司的空调系统验证外包可以吗

咸鱼大王py0

让生产分析去做验证，那起草的方案简直没眼看，在他们的眼里套个模板看下法规就可以了。你会不会做验证不是看你嘴上夸夸其谈，而是细节的把握到不到位，能不能形成逻辑闭环。我不喜欢验证QA审核模式，审验证还不如我自己做。就好比我能做80分，但是现在要想办法让30-40分卷子提升至60分，费劲啊。

咸鱼大王py0

让生产分析去做验证，那起草的方案简直没眼看，在他们的眼里套个模板看下法规就可以了。你会不会做验证不是看你嘴上夸夸其谈，而是细节的把握到不到位，能不能形成逻辑闭环。我不喜欢验证QA审核模式，审验证还不如我自己做。就好比我能做80分，但是现在要想办法让30-40分卷子提升至60分，费劲啊。要我说，那些把验证甩出去的质量部门负责人，就纯属不负责任的，就担心多干多出错，宁愿不干也不多干，这样的质量部门直接PASS，这样深的推诿之道的领导跟着干没出路的。

青椒炒肉

咸鱼大王py0 发表于 2026-1-27 17:43
让生产分析去做验证，那起草的方案简直没眼看，在他们的眼里套个模板看下法规就可以了。你会不会做验证不是 ...

让车间的人写方案，如果不是专人，确实会有很多问题，车间一般都会觉得验证不怎么重要，所以随便丢给一个人去做，导致很多问题，因为他们一年可能也就做那么一两次，或者有些直接是没有做过验证的新人，这样的话验证QA跟进、审核也累，个人偏向于验证交给专门的岗位去做，这个岗位可以在车间，或者设备，或者质量，专业的人交给专业的人，但是也要有一个把关的质量人员