0831药典解析

风ivntif45

药典有言，供试品如未达规定的干燥温度即融化时，除另有规定外，应先将供试品在低于熔化温度5～10℃的温度下干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥。此处的再按规定条件干燥是指105℃？

门门

各论里有另有规定就按另有规定，没另有规定就按通则105℃。
注意，熔化的温度不是 物料的真熔点，是实际发生熔化的温度点。
例如，乳糖熔点200多℃， 但是药典现行版乳糖干燥失重是让80℃干燥，是因为在105℃会熔化。

风ivntif45

好的，谢谢

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羽遥

不是，
“再按规定条件干燥”指的是按该供试品在药典中对应的干燥方法规定的温度（不一定是105℃），
比如有的供试品规定在80℃、100℃或减压干燥等，需以具体品种项下“干燥失重”或“干燥”条款明确的温度为准，105℃只是常见的通用干燥温度之一，并非唯一标准。

韧如水

“规定条件”即给定条件，如无给定，则就是你说的通用的“105℃”。