环氧乙烷灭菌IPCD咨询

Blackntz · 发表于前天 10:22

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各位大佬们，小白想咨询一下关于灭菌验证IPCD，我司用的是无菌产品鲁尔接头外接注射器，注射器内部放菌片制作的IPCD，灭菌结束解析后可以重复使用以上制作的IPCD吗，一个灭菌验证要很多成品用来制作IPCD，想降低成本，请求大佬们指教

zh11314 · 发表于前天 10:45

是可以的。

先天打工圣体 · 发表于前天 11:01

做IPCD的数量也用不了多少产品吧，除非你的灭菌柜很大

燕小甲 · 发表于前天 11:09

这个没啥问题，不过需要解析以后重复验证密封性和环氧乙烷残留

Blackntz · 发表于前天 12:55

zh11314 发表于 2025-10-27 10:45
是可以的。

好的感谢回复

Blackntz · 发表于前天 12:57

先天打工圣体发表于 2025-10-27 11:01
做IPCD的数量也用不了多少产品吧，除非你的灭菌柜很大

占灭菌批生成的70%了，确实要不了多少，降低点成本嘛

Blackntz · 发表于前天 12:58

燕小甲发表于 2025-10-27 11:09
这个没啥问题，不过需要解析以后重复验证密封性和环氧乙烷残留

直接换包装就不用封口了，就是需要环残符合要求

winchetan · 发表于前天 17:00

1、做验证，一般不用IPCD进行环残，所以影响不大，但是留个心，当你有残留，又没有措施解析，评估你这个残留不影响下一次的灭菌，例如，有残留，你组装IPCD时，放的是新的BI,那你这个过程是否会杀灭一部分菌，造成对验证有影响
2、最主要是你是否要装拆，如果涉及到的话，有可能会影响你的产品的密封性能等

雲jsg2svww · 发表于前天 17:19

没啥问题，注意有环残残留时是否对下一批次的IPCD有影响就行

Lily_VIP · 发表于前天 17:36

学习学习

CAINABAOSHAN · 发表于昨天 09:29

IPCD的使用数量标准是有要求的，不能小于最小数量，不建议用重复的部件再去做验证，这个成本就不要去省了，毕竟数量也不是很大。

hlgeng8695 · 发表于昨天 09:48

注射器内部放菌片制作的IPCD——取出IPCD培养，注射器没有损坏的情况下可以重复用于制作IPCD。

Blackntz · 发表于昨天 10:52

winchetan 发表于 2025-10-27 17:00
1、做验证，一般不用IPCD进行环残，所以影响不大，但是留个心，当你有残留，又没有措施解析，评估你这个残 ...

对，主要是环残，封口的话换个包装重新封口了

Blackntz · 发表于昨天 10:53

CAINABAOSHAN 发表于 2025-10-28 09:29
IPCD的使用数量标准是有要求的，不能小于最小数量，不建议用重复的部件再去做验证，这个成本就不要去省了， ...

嗯嗯，好的


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