器械注册送检

zRasrug39v · 发表于前天 11:33

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器械注册送检，可以送不同批号的样品吗？

社会主义好gdo · 发表于前天 11:45

注册用检验样品原则上应为同一批号或同一编号的产品。

luknqqnuq1 · 发表于前天 11:58

最好别，给自己和大家找麻烦

青辞 · 发表于前天 13:38

检验最好不要

chenhang · 发表于前天 15:14

不要给自己找麻烦

环予医疗Seven · 发表于前天 15:28

注册送检，IVD有要求同批次，器械没有这个要求，不过涉及到生物学的最好是同批次，避免出问题。

我们23年专注于医疗器械注册和临床试验等CRO服务，如需协助可以和我联系v13817793685

ling3536 · 发表于昨天 08:58

环予医疗Seven 发表于 2025-10-27 15:28
注册送检，IVD有要求同批次，器械没有这个要求，不过涉及到生物学的最好是同批次，避免出问题。

器械要做EMC和安规，要同批或同一台，要不就要做一致性声明。

医疗检测-66 · 发表于昨天 09:32

测试送检会涉及到多个测试项目，最好是送同一批次的样品，实在是没有办法，那就分开一个测试项目一个批次。但后期提交报告进行注册的时候，有可能老师会问为什么几份测试报告都不同一批次是什么原因，要解释清楚。

18001917387 · 发表于昨天 10:21

有需要注册检可以找我报价参考，18801760785微信

小赖t47 · 发表于昨天 11:49

需要同批次样品，检测可以联系我哟：188 2508 0425

oua_yuan · 发表于昨天 13:46

同一批即可