洁净区人数上限

潘毅力

洁净区人数上限每个人一定要有四平米吗？有的房间只有4点多平米一定只能进一个人吗？新风量换汽次数计算的话每个人只要两平米行不行呢？还是说一定要四平米？

兴奋你我

规定死的，依据生产灵活应用

wzzz2008

啥操作间，只有四平米

潘毅力

wzzz2008 发表于 2025-11-4 15:12
啥操作间，只有四平米

更衣室，缓冲间啥的

whl199

具体可以看下

潘毅力

whl199 发表于 2025-11-4 15:58
具体可以看下

其实两平米也行是吧

栗子7

每个人2平米行不行？
如果检查老师要进去，需要有人带进去，不行的话怎么办？？

winchetan

都这么死板的吗，谁知道你是一个人进还是两个人，检查的时候确认是一个人就行了

winchetan

就像过红绿灯一样，在一个没人没车的路口，你非得等红灯么，一步就过去了，道理是这样，但实际上可以灵活处理的。

连天巷

你这么小房间必须同时两个人吗，偶尔瞬间两人你懂的！

袁润泽

在保证人均新风量的前提下，根据实际需要，定人数。然后动态环境监测模拟最大人数在房间里面活动，动态悬浮粒子不超标就可以接受。

九九swx

GMP指南 2023版有相关指导

洁净区不同房间最大允许进入人数需综合考虑该房间空调净化系统送风的新风量、人员带来的微生物以及微粒污染、空调的自净能力、满足动态洁净度标准等因素确定。可以参考下列两种计算方式，取计算的最小值确定洁净区房间最大允许进入人数。
1.按照洁净室内新鲜空气量进行计算：最大允许进入人数=实际送风量 (m³h)x新风占比(%)/标准新风量 [m³/ (人 ·h)], 标准新风量建议参照《医药工业洁净厂房设计标准》 (GB 50457—2019)第9.1.4条确定。
2.根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量进行计算：洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定，原则上可按每人2~4m²进行计算，确定洁净区设计人数，计算时应考虑剔除洁净区设备占有面积。具体可参考GB 50073—2013《洁净厂房设计规范》中相关章节。

CCcaster

我也想知道，有人能发一下这个按那个标准确定吗/