关于机智鼠胡说八道

wzzz2008 · 发表于昨天 13:34

zjyb1985 发表于 2025-11-6 13:29
好好审题，药和医疗器械是不一样的

那麻烦您老人家也去看看题，题目里，哪里说了器械，哪里说了药？

wsx · 发表于昨天 13:36

zjyb1985 发表于 2025-11-6 11:58
楼上的一堆人，你们没搞明白才对，年报本来就是指年度质量回顾报告，只是药监那边为了填写方便，搞了个统一 ...

你确信？你是负责质量方面工作的吗？

zjyb1985 · 发表于昨天 13:37

wzzz2008 发表于 2025-11-6 13:34
那麻烦您老人家也去看看题，题目里，哪里说了器械，哪里说了药？

对呀，既然没说，你凭什么按照药的标准要求，来说我说的不对？

zjyb1985 · 发表于昨天 13:54

wsx 发表于 2025-11-6 13:36
你确信？你是负责质量方面工作的吗？

这个帖子的回复乱套了，一开始我看着鼠在那说药，我以为是讨论药的问题，从药品来说，我确信年报和质量回顾一样。看一堆人说年报和质量回顾不一样，我以为是他们理解偏了，后来反应过来，他们说的是器械，但是器械的年报严格来说不叫年报，叫体系自查报告，跟质量回顾是不一样。再后来，下面一大哥又给回到药品上了，就彻底乱套了。

DJH · 发表于昨天 14:25

我来说一下吧，一个是公司的质量年报，包括所有产品的七七八八，还有体系的等，这个从某年开始有了模板，最早要求上报是没有模板的，但是省局有内容要求，这个关系到公司的信誉等级，另一个是单个的产品年度回顾，这个单个的就很细致了，包括了产品的关键质量属性关键工艺参数等等，都要趋势分析或者什么分析的，分析产品质量相关指标是否稳定，是否有某些趋势，是否需要进行哪些改进等，是2个不同的东西。

抱琴揽风 · 发表于昨天 14:42

机智鼠偶尔犯糊涂，把年报和产品质量年度回顾报告搞混淆了也正常。

逸清草堂 · 发表于昨天 14:45

zjyb1985 发表于 2025-11-6 13:08
我们以前都是提交纸质版，今年才开始系统提交，而且是省局的系统，自己搞明白了再来评论，别动不动就全国 ...

有点火药味了

zjyb1985 · 发表于昨天 15:16

本帖最后由 zjyb1985 于 2025-11-6 15:25 编辑

DJH 发表于 2025-11-6 14:25
我来说一下吧，一个是公司的质量年报，包括所有产品的七七八八，还有体系的等，这个从某年开始有了模板，最 ...

这个只能说是各个公司的管理不一样了吧，我们做内部产品的质量回顾时，除了你说的那些，前端物料、中间的验证、偏差、变更，后端的销售投诉什么的都做进去，当然像你说的细致很多，但是大体内容跟提交的年报差不多。你说的两个不一样也只限于你们公司或者说跟你们类似的公司吧。其实也算是不一样，一个精简版，一个详细版。

zjyb1985 · 发表于昨天 15:21

逸清草堂发表于 2025-11-6 14:45
有点火药味了

特别反感自己没搞清楚状况，还上来就批斗你的，遇到这样的特别来气。

蜗牛的桃花源 · 发表于昨天 15:43

学习一下

月奴 · 发表于昨天 17:23

zjyb1985 发表于 2025-11-6 11:32
机智鼠说的是对的，就是需要上报，我们就是每年报，不报药监会找我们。
你们不报只是因为你们那边没按照 ...

年度报告，不是产品质量年度分析报告

羽遥 · 发表于昨天 17:56

跟它吵一架，看谁能吵赢

胜利者 · 发表于昨天 20:06

哈哈

hjr1970 · 发表于半小时前

产品质量年度回顾分析报告和年度报告是两回事

Javen. · 发表于半小时前

哈哈哈，还杠上了呢

好吧那就这样吧 · 发表于半小时前

总要给AI时间机会

vavayqing · 发表于半小时前

wzzz2008 发表于 2025-11-6 12:48
哪个法规，哪个标准，规定年度回顾要上报？
要上报的，是年报，有个专门的系统，全国统一的。
而且，这 ...

为什么，你，每说三五个字，就要顿一下？

独自听风 · 发表于 18 分钟前

wzzz2008 发表于 2025-11-6 12:48
哪个法规，哪个标准，规定年度回顾要上报？
要上报的，是年报，有个专门的系统，全国统一的。
而且，这 ...

因为他，害怕咱们，多了，看不懂

awllow · 发表于 8 分钟前

哈哈，炖了
炖了
炖了

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