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[其他] 隔离器清洁消毒

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药徒
发表于 昨天 11:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下大家的隔离器怎么清洁消毒的,之前听课听说过自动化,请问大家都是怎么干的?
还有隔离器的物料传入,如果传递窗太小了,可以在生产前打开操作腔门将物料放入再进行空间消毒吗?(本人不建议,但是未找到不允许的出处)
拜托各位大神给予相关解决办法,如果有理论支持就更好了!
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药徒
发表于 昨天 11:35 | 显示全部楼层

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本帖最后由 大耳红脸环眼贼 于 2025-11-12 11:39 编辑

到底是隔离器还是,传递窗?
隔离器手动喷消毒剂,擦拭清洁消毒,后面再VHP消毒灭菌
传递窗只是手动喷消毒剂,擦拭清洁消毒
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药徒
发表于 昨天 11:43 | 显示全部楼层
大耳红脸环眼贼 发表于 2025-11-12 11:35
到底是隔离器还是,传递窗?
隔离器手动喷消毒剂,擦拭清洁消毒,后面再VHP消毒灭菌
传递窗只是手动喷消 ...

隔离器的话,器材是要先放进去空间消毒的,物料嘛,会挑战你空间消毒过程会不会穿透,对物料产生影响,还有就是空间消毒后,器材表面的消毒剂残留
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药神
发表于 昨天 12:53 | 显示全部楼层

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可以是可以,但要做确认
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药徒
发表于 昨天 12:56 | 显示全部楼层

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隔离器的清洁是手动的,消毒是自动的。开门传递再灭菌主要会影响工艺操作时间。
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药师
发表于 昨天 13:10 | 显示全部楼层

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隔离器用传递窗传递物品?
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药徒
发表于 昨天 13:34 | 显示全部楼层

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来看看,清洁不得手动吗
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药徒
发表于 昨天 14:38 | 显示全部楼层

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栗子7 发表于 2025-11-12 13:10
隔离器用传递窗传递物品?

楼主说的传递窗是不是是鼠洞啊
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药师
发表于 昨天 15:01 | 显示全部楼层

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清洁基本上是手动的,有些隔离器里面会配水枪,可以在不开门的情况下做预清洁,目的是把可能的活性物质才做预处理,避免开门后发散对操作备件环境造成不良影响和对操作人员造成危害。但是预处理后,还是要开门清洁的。
消毒是靠VHP。
在VHP前传递物品进入肯定是可以的,普遍的做法是采用挂钩悬挂在隔离器内的挂杆上,或者设置透气良好的支架。主要是考量VHP会不会穿透进入物品内部造成不良影响,以及VHP会不会残留在物品上不能有效的排除等方面。
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药徒
发表于 昨天 16:07 | 显示全部楼层

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肯定要经过灭菌效果验证,验证不一定能通过,而且会不断被挑战。也许可以试试别的地方分装,装袋,灭菌,再拿进去。
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药徒
发表于 昨天 16:32 | 显示全部楼层

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开门传递物料不可取,除非你需要再次检测隔离器的密封性
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药徒
发表于 昨天 16:35 | 显示全部楼层

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如果隔离器不能通过传递窗,只能开门传递,除非买更小的隔离器
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大师
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2025-11-12 13:10
隔离器用传递窗传递物品?

这个还真有,
不过一般都不叫传递窗,

点评

哈哈哈,我是想楼主不至于分不清传递窗是什么吧  详情 回复 发表于 7 小时前
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药师
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-11-13 08:49
这个还真有,
不过一般都不叫传递窗,

哈哈哈,我是想楼主不至于分不清传递窗是什么吧
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药徒
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
有的隔离器只有整体,也有型号可以选配传递仓(中间配有玻璃门),两个清洁都是手动。没有传递仓的可不就是打开隔离器直接放进去的。没啥可以不可以的,SOP规定好,验证的时候就按日常使用的流程做验证就好。
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