蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 384|回复: 13
收起左侧

成品检验记录中的各个项目可以分生产各个阶段提现吗

[复制链接]
发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
成品检验记录中检验项目可以分给原材料检验,半成品检验和组装检验,在成品检验中写复核检验记录可以吗?有老师说这属于数据转移不可以
回复

使用道具 举报

药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
是否做了验证,证明后续加工对质量无影响?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
这个老师说的对。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
做数据分析  做评审 做引用
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
半成品就是半成品,不能完全体现成品的状态,所以成品的检验数据也不能使用半成品或者原料的检测数据。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
也不是不行,比如尺寸 在一开始就加工过程中就确定的话,就可以。但是成品不能一项都不检,说不过去的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
不可以         
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
是为了节省检验时间,加快出货吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
好好规规矩矩的做吧         
回复

使用道具 举报

药士
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
成品检验是针对产品安全性能系统性的检查,是多种物料、软件共同作用的结果,物料都合格并不代表成品就合格,拆分出去我认为不可以
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
原材料是原材料,半成品是半成品,成品是成品,状态不一样,经过的加工也不同,该测测
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
成品检验指标部分在半成品或过程检验中确认还是比较普遍的,不能理解为什么能在原材料检验?在这个环节能证明成品是符合标准要求的?目前医疗器械对于成品检验项目没有明确规定了,只要能够证明符合技术要求。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
肯定不行,你这就相当于用原料和半成品的数据代替成品检验,成品检验就失效了。验证也是不可以的。必须要做,只是项目可以取舍
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
个人觉得不是很好,成品检验是按照技术要求进行转换的。需要按照技术要求规定的性能项进行检验。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-22 08:51

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表