GB/T 14233.3-2024 无菌检查和无菌试验

yoyoyalu · 发表于前天 17:35

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这两个试验有什么区别？无菌检验的试验结论是什么？不是无菌有菌吧。哪个专家老师能给答疑解惑一下。非常感谢

18913555243 · 发表于昨天 09:59

本帖最后由 18913555243 于 2025-11-20 10:01 编辑

无菌检查是方法
无菌试验是测试，结果为产品无菌同理，微生物限度检查是方法
微生物试验是测试，结果是以是否超过限值定义。

可爱的飞龙 · 发表于昨天 15:43

无菌检查是适用于成品的检验，无菌试验是灭菌验证的时候用的检验方法

可爱的飞龙 · 发表于昨天 15:52

无菌试验是来源于GBT19973.2 医疗产品灭菌　微生物学方法　第2部分：用于灭菌过程的定义、确认，ISO11737-2灭菌过程中无菌测试的定义、验证及维护

winchetan · 发表于 7 小时前

18913555243 发表于 2025-11-20 09:59
无菌检查是方法
无菌试验是测试，结果为产品无菌同理，微生物限度检查是方法
微生物试验是测试，结果是以 ...

很有道理