求新版GMP与ISO 13485对比差异表

hongbo1021 · 发表于 2025-12-2 11:39:04

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哪位好大哥好大姐有新版GMP与ISO 13485对比差异表求一份，谢谢

鬼使神差 · 发表于 2025-12-2 13:12:22

新版医疗器械GMP现场检查指导原则与ISO-13485：2016差异对比
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

bangzhibing · 发表于 2025-12-2 14:06:56

坐等大神

戴红帽的小妞妞 · 发表于 2025-12-2 15:35:12

坐等大神，自己已经在做，到时参考

冰宇 · 发表于 2025-12-2 16:53:50

新版GMP与老版与ISO 13485对比差异表

Likelihood · 发表于 2025-12-3 12:41:30

冰宇发表于 2025-12-2 16:53
新版GMP与老版与ISO 13485对比差异表

非常感谢分享，可能是excel保存至PDF导致部分内容显示不全，可否提供excel版本？谢谢

hongbo1021 · 发表于 2025-12-4 11:01:35

感谢各位大神的分享，谢谢

桂桓 · 发表于 2025-12-4 11:43:31

冰宇发表于 2025-12-2 16:53
新版GMP与老版与ISO 13485对比差异表

感恩分享

桂桓 · 发表于 2025-12-4 16:48:34

冰宇发表于 2025-12-2 16:53
新版GMP与老版与ISO 13485对比差异表

不知是否有excel板可以分享,因為PDF文字許多被遮住了

O克O · 发表于 2025-12-5 17:58:41

鬼使神差发表于 2025-12-02 13:12
新版医疗器械GMP现场检查指导原则与ISO-13485：2016差异对比
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

这是2014版的呀，不是新的2025版

horizonqb6 · 发表于 2025-12-9 09:04:14

搬个小板凳来学习一下~

努力nr8 · 发表于 2025-12-9 14:29:11

冰宇发表于 2025-12-2 16:53
新版GMP与老版与ISO 13485对比差异表

这个看的不太全，可以发个完整的吗？感谢

冰宇 · 发表于 2025-12-17 09:36:39

改了一下，好像上传不了Excel.自己转换一下吧！

hongbo1021 · 发表于 2025-12-24 16:52:47

冰宇发表于 2025-12-17 09:36
改了一下，好像上传不了Excel.自己转换一下吧！

感谢，下载学习了解一下

夏之芯 · 发表于 2025-12-30 14:11:38

鬼使神差发表于 2025-12-2 13:12
新版医疗器械GMP现场检查指导原则与ISO-13485：2016差异对比
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewt ...

楼主问的是25版的链接给的是19发布的

鬼使神差 · 发表于 2025-12-30 14:12:52

夏之芯发表于 2025-12-30 14:11
楼主问的是25版的链接给的是19发布的

害，怪我，没看仔细

yx123456ll · 发表于 2026-1-27 12:03:52

谢谢分享。。。。。。

zsbchn · 发表于 7 天前

谢谢分享，下载学习

花卷花卷花卷 · 发表于 6 天前

鬼使神差发表于 2025-12-2 13:12
新版医疗器械GMP现场检查指导原则与ISO-13485：2016差异对比
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewt ...

这个是2019年发的诶

鬼使神差 · 发表于 6 天前

花卷花卷花卷发表于 2026-1-29 14:24
这个是2019年发的诶

嗯，楼上已经发现了