请问独立软件必须做的检测项

Murphym77 · 发表于 2025-12-2 17:04:59

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目前公司在做一款独立软件，想了解独立软件必须做的检测项目有哪些？暂时知道的参考标准只有25000.51，有其他强制标准吗？谢谢~

Orcas · 发表于 2025-12-2 17:48:05

可以参考这个指导原则医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）

1546175169 · 发表于 2025-12-3 09:20:18

看技术要求上面引用了什么标准，再去和第三方去对接就可以了啊

water2024 · 发表于 2025-12-3 09:56:37

看有没有网络安全，如果有，还要做漏洞扫描。有个独立软件群，有需要可以加我V787492543

十三幺 · 发表于 2025-12-3 10:09:06

贵司有研发总监，管理者代表吗？这些是他们应该考虑的，天塌下来有武大郎顶着，你一顿才吃几个烧饼啊！

Murphym77 · 发表于 2025-12-3 10:19:12

1546175169 发表于 2025-12-3 09:20
看技术要求上面引用了什么标准，再去和第三方去对接就可以了啊

技术要求还没定下来，现在就一个操作手册，

Murphym77 · 发表于 2025-12-3 10:21:05

十三幺发表于 2025-12-3 10:09
贵司有研发总监，管理者代表吗？这些是他们应该考虑的，天塌下来有武大郎顶着，你一顿才吃几个烧饼啊！

有一个做研发的，以前做软件的，对医疗器械不熟悉，也不太好沟通

bangzhibing · 发表于 2025-12-3 11:41:27

Murphym77 发表于 2025-12-3 10:21
有一个做研发的，以前做软件的，对医疗器械不熟悉，也不太好沟通

快点跑路……

1546175169 · 发表于 2025-12-3 17:26:39

Murphym77 发表于 2025-12-3 10:19
技术要求还没定下来，现在就一个操作手册，

那搞屁你检测的都是按照技术要求来的啥都没有拿搞什么啊

18001917387 · 发表于 2025-12-6 21:05:16

需要网络安全检测可以找我报价参考18801760785

ywxl2345 · 发表于 2026-2-27 10:02:42

可以咨询检测所的软件测试工程师哦，这个网址上挺多的

你的名字绝对不 · 发表于 2026-2-27 16:03:52

没有其他强制标准，只检25000就可以了