求一份USP<1085>法规

梧桐雨s · 发表于 2025-12-3 15:50:53

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各位大神，有USP<1085>嘛，感谢分享一下啊，谢谢

鬼使神差 · 发表于 2025-12-3 15:53:13

求USP43 1085 Guidelines on the Endotoxins Test
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

wzzz2008 · 发表于 2025-12-3 15:53:27

2025的，供参考

梧桐雨s · 发表于 2025-12-3 16:41:00

鬼使神差发表于 2025-12-3 15:53
求USP43 1085 Guidelines on the Endotoxins Test
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid ...

感谢大神，非常感谢

梧桐雨s · 发表于 2025-12-3 16:41:39

wzzz2008 发表于 2025-12-3 15:53
2025的，供参考

感谢大佬，非常感谢

峰行天下 · 发表于 2025-12-3 16:46:22

https://www.bopuyun.com/yaodian/search/result?book_id=71&keywords=1085&zch=lvGAb9&page=1

zhaoguang · 发表于 2025-12-3 17:09:05

2017版
2025版重大修订，拟将名称改为“分析仪器与系统确认”（AISQ）。核心变化是从4Q模型转向全生命周期管理，强调风险、数据完整性及软硬件一体化

胜利者 · 发表于 2025-12-4 17:43:19

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空之舞者 · 发表于 2025-12-10 09:54:01

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