蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 338|回复: 4
收起左侧

灌装装量相关资料

[复制链接]
药徒
发表于 2025-12-11 15:23:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 药企小白学习中 于 2025-12-11 15:23 编辑

灌装装量相关资料

《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

390.17 KB, 下载次数: 29

5019 1 Allowable Excess 译文 机翻.pdf

708.95 KB, 下载次数: 15

5019 1 Allowable Excess 原文.pdf

154.85 KB, 下载次数: 13

CDE-关于药物制备工艺中“过量投料”现象的分析与评价思路_张星一.pdf

2.3 MB, 下载次数: 27

USP42-NF37 698装量检查_1_2_translate.pdf

255.6 KB, 下载次数: 32

USP697译文 机翻.pdf

478.56 KB, 下载次数: 17

USP697原文.pdf

71.94 KB, 下载次数: 16

公众号文章-RLD有抽取损失,要过量灌装吗.pdf

285.98 KB, 下载次数: 15

公众号文章-另类过量灌装依据_ 复溶液浓度、可抽取量.pdf

278.8 KB, 下载次数: 24

公众号文章-注射液过量灌装研究-上海生物医药科技发展中心.pdf

818.13 KB, 下载次数: 18

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-12-12 10:57:13 | 显示全部楼层
口服溶液灌装 对过量灌装的要求现在还没有 指导原则嘛?

点评

这个是肯定会保证 标示量的,就因为如此,所以有高于标识量,但是申请的时候,被问了。  详情 回复 发表于 2025-12-12 14:20
过不过量无所谓,但是你要保证检测人员从里面取出来之后满足标示装量  发表于 2025-12-12 11:49
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-12-12 11:54:20 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-12-12 14:20:09 | 显示全部楼层
happygods 发表于 2025-12-12 10:57
口服溶液灌装 对过量灌装的要求现在还没有 指导原则嘛?

这个是肯定会保证 标示量的,就因为如此,所以有高于标识量,但是申请的时候,被问了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-1-11 11:32

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表