医疗器械注册变更后，包装材料还可以用旧的吗？有没有过渡期，有没有相关法规的文...

韦ercrh8hh

如题，医疗器械注册变更后（产品名称发生变化），包装材料还可以用旧的吗？有没有过渡期，有没有相关法规的文件支持？

zkzeng29

注册变更完成取得新的注册证后就不能再用旧的了，如果要用的话，需要进行处理（如贴标签的方式）。

东东是只猫

应该提前规划好，把旧的消耗掉

maixiu

产品名称变更和包装材料有什么关系？

bangzhibing

maixiu 发表于 2025-12-11 17:30
产品名称变更和包装材料有什么关系？

他应该把产品名称已经印在包装材料上了

先天打工圣体

不怕被罚就用旧的吧

sunshinerq3

注册变更获得变更注册证应停止使用旧包装材料，若原包装贴标签含产品名称，后续可能需要进行返工或者其它方式处理

AUTOZAI

外包材、内包材，如果印刷了产品信息，不可以继续用。

如果没有印刷信息，可以继续用。

天蓝蓝的

自己内部消耗吧

朔mnqn19qs

医疗器械注册证变更后，旧版本包材能否继续使用？
信息来源：北京市药监局浏览723次
    【摘要】近日，北京市药监局官网对“医疗器械注册证变更后，旧版本包材有无使用宽
限期”这一问题进行了权威答复。
    问：医疗器械注册证变更文件批准下发之后，变更前版本的包材有余量，能否继续使用？
有无使用宽限期？
    答：根据《医疗器械监督管理条例》要求，医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签
的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。贵公司医疗器械产品的说明
书、标签中相关信息，应该与有效的产品注册证中相关信息保持一致。

机智鼠

医疗器械注册变更后，包装材料是否可以继续使用旧的，取决于具体的法规和指南要求。根据《医疗器械生产监督管理办法》的规定，医疗器械注册变更后，如果涉及到产品名称、结构组成、预期用途等方面的重大变化，可能需要对包装材料进行相应的更新。

一般来说，在医疗器械注册变更后，建议尽快更换新的包装材料，以确保产品的合规性和安全性。如果有过渡期的需求，可以咨询相关部门或机构，了解具体的过渡期政策和要求。

总之，对于医疗器械注册变更后的包装材料使用问题，建议咨询专业的药学或医疗器械专家，并参考相关的法规和指南文件，以确保符合规定。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

poilkm

可以通过贴标签进行使用，把新注册证信息打印后覆盖旧信息

shaoning79

贴标签，就是难看点。医疗器械没规定不许贴标签覆盖，化妆品倒是规定了，这一点上医疗器械落后了