作为医疗器械的app配合使用的移动计算终端，产品技术要求中性能指标的制定有哪些...

uupu · 发表于 2025-12-11 17:18:37

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本帖最后由 uupu 于 2025-12-11 17:19 编辑

作为医疗器械的app配合使用的移动计算终端，产品技术要求中性能指标的制定有哪些关注点?

regis-success · 发表于 2025-12-12 09:57:22

移动计算终端是你的申报组成么？如果是通用的，比方说我有个app是我的产品，但我得安装的一个常规的手机或者平板里，这个手机或者平板是否你要放在注册单元内？

伊璇 · 发表于 2025-12-12 10:00:38

regis-success 发表于 2025-12-12 09:57
移动计算终端是你的申报组成么？如果是通用的，比方说我有个app是我的产品，但我得安装的一个常规的手机或 ...

借楼主的问题，运行APP的手机或者平板不放在注册单元内，怎么处理？

regis-success · 发表于 2025-12-15 08:39:48

伊璇发表于 2025-12-12 10:00
借楼主的问题，运行APP的手机或者平板不放在注册单元内，怎么处理？

不放在注册单元，申报时候就只申报APP。放在注册单元的话，那通用的手机或者平板要按照医疗器械处理，而且由于不是你自己生产的产品，很多资料都无法获取。

屈先生 · 发表于 2025-12-15 17:38:33

学习了，互联网医疗软件与这个通用嘛。

O小彡 · 发表于 2026-1-26 15:59:13

请教一下，有个产品注册的时候是链接小程序作为参数显示的，现在想新增一个APP，需要注册变更吗？仅作为参数的显示