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[CAPA管理] VHP过氧化氢灭菌

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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有没有大佬使用mesa菌片进行VHP灭菌经常出现阳性的,一般都是怎么处理。
灭了十几批次,就是随机阳性,看着培养结果和验证文件,人已经麻了~~


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药师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
mesa的菌片只做过EO的,你们买的是VHP专用的吗
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
jinn512 发表于 2025-12-15 14:08
mesa的菌片只做过EO的,你们买的是VHP专用的吗

是的,VHP专用的12980那款
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
确认下放的位置(1放置点的环境湿度是否过大,2是否有遮挡),如果没有问题,那应该考虑灭菌参数是否合适。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
你说随机涨菌,是不是因为人员操作的问题啊,是不是人员夹取的时候引入的外来污染啊,要是真灭不干净不能随机涨菌的,要不你问问操作人员?
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
使用前要进行活化,好像是半个小时,不要裸手直接接触指示剂

点评

活化?那你还做什么验证  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
放的时候有没有撑开??
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 九九swx 于 2025-12-15 17:21 编辑
15263110503 发表于 2025-12-15 16:24
使用前要进行活化,好像是半个小时,不要裸手直接接触指示剂

活化?没看到说明书有这样说明
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药徒
 楼主| 发表于 前天 08:19 | 显示全部楼层
左手的记忆~1 发表于 2025-12-15 16:08
确认下放的位置(1放置点的环境湿度是否过大,2是否有遮挡),如果没有问题,那应该考虑灭菌参数是否合适。

湿度推荐多少比较合适,现在的湿度是80%左右
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药徒
 楼主| 发表于 前天 08:19 | 显示全部楼层
九九swx 发表于 2025-12-15 17:17
放的时候有没有撑开??

按照说明书翘起来贴的
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药生
发表于 前天 08:37 | 显示全部楼层
这个随机长菌,有几个方面:

1、你VHP熏蒸浓度和时间不够,

2、厂房密封性差,

3、人员取样检测污染,

4、载片选型不合理,

5、空间VHP浓度分布不均,


你一一排查一下,
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药徒
发表于 前天 09:19 | 显示全部楼层
您就没有怀疑过您灭菌参数的问题?
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药徒
发表于 前天 13:31 | 显示全部楼层
怡红丶小爷 发表于 2025-12-16 08:19
湿度推荐多少比较合适,现在的湿度是80%左右

湿度80%有点高呀,可以试下把湿度控制在60%以下,看看是否还有随机阳性,如果还有的话,就是你灭菌参数设定的不合理
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药徒
 楼主| 发表于 前天 15:51 | 显示全部楼层
吴从武 发表于 2025-12-16 09:19
您就没有怀疑过您灭菌参数的问题?

注入速率和灭菌时间各种组合都不太行
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药徒
 楼主| 发表于 前天 15:52 | 显示全部楼层
左手的记忆~1 发表于 2025-12-16 13:31
湿度80%有点高呀,可以试下把湿度控制在60%以下,看看是否还有随机阳性,如果还有的话,就是你灭菌参数设 ...

有点控不住,湿度下来,注入量就变少,还会阳
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发表于 前天 16:18 | 显示全部楼层
九九swx 发表于 2025-12-15 17:19
活化?没看到说明书有这样说明

抱歉,是我描述错误,刚刚看了一下说明书,上面写的使用前需要室温放置一小时
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药徒
发表于 前天 17:32 | 显示全部楼层
怡红丶小爷 发表于 2025-12-16 15:52
有点控不住,湿度下来,注入量就变少,还会阳

啊?注入量会变少?不会呀,参数没有变,注入量怎么会变少呢?
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