出口到多国医疗器械BOM怎么设置

yzhang21 · 发表于 2025-12-15 16:22:46

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请教：多国出口医疗器械，不同国家的标签/说明书在BOM里一般怎么管理？

公司医疗器械产品出口多个国家，产品技术配置一致，但不同国家对标签、说明书的语言和法规信息要求不同。

想请教大家在实际工作中一般是：

同时也想了解，这种做法在体系审核或注册审评中是否更容易被接受。
欢迎有经验的老师分享，谢谢！

Neuro_psycho · 发表于 2025-12-15 16:26:03

每个国家单独的BOM

yzhang21 · 发表于 2025-12-15 16:38:48

Neuro_psycho 发表于 2025-12-15 16:26
每个国家单独的BOM

谢谢大神解答

myhedgehog · 发表于 2025-12-15 19:37:07

技术BOM统一，作为一个通用组件编码管理；面向不同销售市场的销售物料编码，包含这个通用组件编码，和对应不同销售市场要求的说明书、装箱附件等

SaraTong · 发表于 2025-12-16 13:21:31

产品BOM只有一个通用。包装BOM，包含说明书/标签/包装材料，可以按语言分多个