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[质量控制QC] 微生物实验室只配备一个灭菌器是否可行

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药徒
发表于 前天 12:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前公司是准备做辅料,建立GMP实验室,但是由于场地限制,灭菌器只放的下一个,对于微生物来讲,风险是否很大?有没有类似只做辅料的公司,灭菌器只有一个的?

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药生
发表于 前天 12:56 | 显示全部楼层
只有1个灭菌器,你周转的过来么,物料少周转的过来肯定没啥事,没有法规规定必须要有几个灭菌器,就怕物料多,周转不过来,这不是耽误事么?,然后写假记录
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药生
发表于 前天 12:57 | 显示全部楼层
可以,没有规定必须两个或者多个
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药徒
 楼主| 发表于 前天 13:24 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2025-12-16 12:56
只有1个灭菌器,你周转的过来么,物料少周转的过来肯定没啥事,没有法规规定必须要有几个灭菌器,就怕物料 ...

是微生物实验室的,主要是带菌物品和器具的交叉污染问题

点评

你自己都觉得会有交叉污染的问题了,不是说明你已经意识到1个不够了么  详情 回复 发表于 昨天 08:12
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药徒
发表于 前天 13:36 | 显示全部楼层
酒酿汤圆 发表于 2025-12-16 13:24
是微生物实验室的,主要是带菌物品和器具的交叉污染问题

带菌物品别放现场,设置一个存放室集中存放,然后物料准备与阳性灭废的时间错开,我们之前也是这个被说了,然后整改
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大师
发表于 前天 13:52 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2025-12-16 12:56
只有1个灭菌器,你周转的过来么,物料少周转的过来肯定没啥事,没有法规规定必须要有几个灭菌器,就怕物料 ...

不知道有啥东西应该灭菌的,不灭菌写个记录就行了?
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大师
发表于 前天 13:54 | 显示全部楼层
酒酿汤圆 发表于 2025-12-16 13:24
是微生物实验室的,主要是带菌物品和器具的交叉污染问题

带菌的会交叉污染,是不是说明灭菌器灭菌不彻底?
如果灭菌器灭菌不彻底,配两个就能彻底了吗
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大师
发表于 前天 13:57 | 显示全部楼层
jinn512 发表于 2025-12-16 13:36
带菌物品别放现场,设置一个存放室集中存放,然后物料准备与阳性灭废的时间错开,我们之前也是这个被说了 ...

带菌的会交叉污染,是不是说明灭菌器灭菌不彻底?
如果灭菌器灭菌不彻底,配两个是不是也解决不了灭菌彻底不彻底的问题?
所以,无非是卖灭菌器的厂家,忽悠人多买的噱头。
而那些外行,被忽悠了,还当作经验分享出去让更多人上当。
然后,外行的检查人员也被忽悠了,推广力度就更大了。。。。
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药徒
发表于 前天 14:03 | 显示全部楼层
省局的审核老师要求微生物实验室至少有两个灭菌锅:
一个是检测前的器具灭菌,另一个是检测后废弃的培养基,必须灭菌后才能丢弃。
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药徒
发表于 前天 14:11 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-12-16 13:57
带菌的会交叉污染,是不是说明灭菌器灭菌不彻底?
如果灭菌器灭菌不彻底,配两个是不是也解决不了灭菌彻 ...

我们当时是灭菌锅旁边画了块区域,有个小桶存放培养基,旁边有个烘箱,我们有时候会用烘箱烘干灭好菌的东西,然后老师说带菌物品存放过程中会散布细菌至空气中,我们灭菌后呼吸袋表面是湿的,细菌容易穿透纸质屏障,导致交叉污染,这个是有道理的,并不是说污染发生在灭菌锅的灭菌过程中,而是带菌物品与有菌物品在同一空间交汇确实有导致交叉污染的风险。我认为两个灭菌锅是指灭菌与灭阳性隔离开,阻断交叉污染的途径
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药徒
发表于 前天 14:12 | 显示全部楼层
你有带菌物品就需要专柜专用,只准备一个灭菌器一定会提缺陷的

物料不多的话加个手提式吧
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药生
发表于 前天 16:12 | 显示全部楼层
这个紧吧吗?灭活和灭物品 咋也得分一分
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发表于 前天 17:32 | 显示全部楼层
要两个把,一个灭阳性,不然会给提交叉污染的缺陷
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药生
发表于 前天 17:55 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 前天 18:04 | 显示全部楼层
可以一个,然后说带菌物品封口保存,隔日危废处理公司来回收,由他们灭菌销毁,但是得有交接记录和处理及照片
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药生
发表于 昨天 08:12 | 显示全部楼层
酒酿汤圆 发表于 2025-12-16 13:24
是微生物实验室的,主要是带菌物品和器具的交叉污染问题

你自己都觉得会有交叉污染的问题了,不是说明你已经意识到1个不够了么
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