生产记录审核有问题整改

1545804951 · 发表于 2025-12-19 11:36:51

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请问各位老师在13485注册审核时查出生产记录没有填写设备，整改是写一个生产记录修订补充说明，还是将生产记录设计直接把记录搬过去啊。

神经蛙sta · 发表于 2025-12-19 11:45:07

把变更后的新纪录发过去就行了吧，要不就再把记录变更表一块发过去

1545804951 · 发表于 2025-12-19 13:07:21

神经蛙sta 发表于 2025-12-19 11:45
把变更后的新纪录发过去就行了吧，要不就再把记录变更表一块发过去

这样会不会不符合体系的“真实性”问题

zh11314 · 发表于 2025-12-19 13:17:19

1545804951 发表于 2025-12-19 13:07
这样会不会不符合体系的“真实性”问题

是让更新生产记录模板，把设备内容加进去，空模板+变更记录就好，不是让你再抄一遍

神经蛙sta · 发表于 2025-12-19 13:21:11

1545804951 发表于 2025-12-19 13:07
这样会不会不符合体系的“真实性”问题

有什么不真实的的呢，在审核老师发现问题后对旧版记录进行变更，下次使用前完成编制复核批准生效一系列工作，之前的记录缺就缺了

1545804951 · 发表于 2025-12-19 13:29:10

zh11314 发表于 2025-12-19 13:17
是让更新生产记录模板，把设备内容加进去，空模板+变更记录就好，不是让你再抄一遍

好的，谢谢

1545804951 · 发表于 2025-12-19 13:35:22

神经蛙sta 发表于 2025-12-19 13:21
有什么不真实的的呢，在审核老师发现问题后对旧版记录进行变更，下次使用前完成编制复核批准生效一系列工 ...

好的，了解了，感谢感谢

bangzhibing · 发表于 2025-12-22 11:49:50

做一下记录变更，有条件的话，可以上传一份新记录的生产批

kmyind · 发表于 2025-12-22 17:28:20

起变更，升级批记录，提交升级后批记录及变更记录

pollux123 · 发表于 2025-12-22 17:28:45

更行记录模板，然后模板走变更流程，走完一整套内容给老师就行。

小水清 · 发表于 2025-12-23 10:23:36

直接问老师怎么弄

没名儿 · 发表于 2025-12-26 15:42:24

没有填写是记录中设计了填写设备的地方没写还是根本就没有填写设备信息的地方啊?这两个整改方式也不一样

1545804951 · 发表于 2025-12-29 09:21:28

没名儿发表于 2025-12-26 15:42
没有填写是记录中设计了填写设备的地方没写还是根本就没有填写设备信息的地方啊?这两个整改方式也不一样

没有填写设备信息的地方

秀逗乐妍 · 发表于 2025-12-29 14:02:17

这个问题我们也被查到，我们是重新编辑生产批记录，文件变更，文件销毁，培训记录一整套发送过去。仅供参考。

1545804951 · 发表于 2025-12-29 16:14:39

秀逗乐妍发表于 2025-12-29 14:02
这个问题我们也被查到，我们是重新编辑生产批记录，文件变更，文件销毁，培训记录一整套发送过去。仅供参考 ...

好的，感谢