想要一份计算机化系统验证的模板

人生如若只如初

目前公司工序自动化改造，数控屏也进行了调整，新增了一些自控逻辑，想寻求一份数控屏屏幕计算机化系统的验证模板

深夜哭的舔狗

同求，学习

wzzz2008

深夜哭的舔狗 发表于 2025-12-22 11:17
同求，学习

狗哥你解封了？

深夜哭的舔狗

wzzz2008 发表于 2025-12-22 11:36
狗哥你解封了？

嘿嘿，呆总仁义，明察秋毫，给我解封了

songly

同求，蹲一个

AUTOZAI

同求，蹲一个。

望残月，佐酒饮

持续关注。。。。

lyounik

感谢楼主的分享，学习了

yhgz

蹭一个

李凯12

1. 验证计划（VP）
1.1 目的与范围
‌目的‌：确认数控屏屏幕系统（含自控逻辑）符合预定的功能、性能及合规性要求，确保其适用于工序自动化改造环境。
‌范围‌：涵盖硬件（触摸屏、接口）、软件（控制逻辑、显示界面）、系统集成及数据完整性。
‌验证策略‌：采用V模型，从需求分析到测试执行逐层验证。
1.2 职责与角色
‌项目团队‌：定义验证活动分工。
‌质量部门‌：审核文档与测试结果。
‌供应商‌：提供技术支持和合规证明。
1.3 验证阶段概述
‌需求阶段‌：明确用户需求（URS）。
‌设计阶段‌：制定设计规范（DS）。
‌测试阶段‌：执行安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）。
‌报告阶段‌：汇总验证报告（VR）。
2. 用户需求规范（URS）
2.1 功能需求
‌操作界面‌：支持手套触控、抗油污涂层，确保在复杂车间环境中的可靠性。
‌控制逻辑‌：新增自控逻辑需实现预测性维护功能，如实时监测设备状态并触发报警。
‌数据交互‌：与数控系统无缝对接，支持多协议（如TCP/IP、HTTP）通信。
2.2 性能需求
‌响应时间‌：操作指令延迟不超过1秒，与5G工业互联网标准兼容。
‌显示精度‌：高分辨率显示加工路径，避免视觉误差导致操作失误。
‌环境适应性‌：耐受电磁干扰、震动和粉尘，确保长期稳定运行。
2.3 合规性需求
‌GAMP5分类‌：归类为4类（可配置软件），需验证配置和接口。
‌安全标准‌：符合工业自动化设备安全规范，包括数据加密和访问控制。
3. 设计规范（DS）
3.1 系统架构
‌硬件设计‌：采用全贴合工艺的触摸屏，集成传感器和抗干扰电路。
‌软件设计‌：模块化控制逻辑，支持远程诊断和云端数据同步。
‌接口设计‌：定义数据库接口（SQL）、API接口（RESTful）、文件接口（FTP）和消息队列接口。
3.2 数据完整性
‌校验机制‌：实施MD5校验和确保文件传输完整性。
‌错误处理‌：六层防御体系，包括输入验证、事务回滚和日志记录。
4. 验证测试方案
4.1 安装确认（IQ）
‌测试内容‌：确认硬件安装正确性，包括线缆连接和接地。
‌测试方法‌：目视检查与功能测试，参考触摸屏维修案例中的连接验证步骤。
4.2 运行确认（OQ）
‌测试内容‌：验证系统在正常和异常条件下的运行，如操作界面响应和报警触发。
‌测试方法‌：模拟车间环境，测试抗干扰能力和容错设计。
4.3 性能确认（PQ）
‌测试内容‌：评估长期性能，包括数据准确性和系统稳定性。
‌测试方法‌：使用生产环境脱敏数据进行边界测试，确保无数据丢失。
5. 验证报告（VR）
5.1 测试结果汇总
‌通过标准‌：所有测试用例100%通过，符合URS和DS要求。
‌偏差处理‌：记录并评估任何未通过项，制定纠正措施。
5.2 结论与建议
‌结论‌：系统验证通过，适用于工序自动化改造。
‌建议‌：定期维护触摸屏，参考工业显示产品运输注意事项确保硬件安全。
附件
‌需求追溯矩阵‌：链接URS、DS和测试用例，确保可追溯性。
‌测试数据设计原则‌：涵盖正常、异常和边界数据场景。