环氧乙烷灭菌确认

liyasen · 发表于 2025-12-29 10:50:15

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请教各位大神，同一个产品，不同的规格型号体积差异较大，最大的体积是最小的300倍，做确认的时候选取最大体积做，加入最大体积的产品装载量是2000个，在日常灭菌的时候，最小体积的产品的灭菌装载量可以是2000×300=600000吗？

城里人hh · 发表于 2025-12-29 11:07:09

不可以。灭菌装载量不能按体积倍数计算。最小产品必须单独确认，以其“最密集装载”的验证结果确定最大数量，确保气体和热量能有效穿透。直接放大30倍可能导致灭菌失败。

城危。 · 发表于 2025-12-29 11:20:01

不可以，灭菌装载主要还是控制产品的密度，不是控制体积

器械侠 · 发表于 2025-12-29 14:42:44

体积不等于密度，验证时要充分考虑密度

liyasen · 发表于昨天 08:13

城里人hh 发表于 2025-12-29 11:07
不可以。灭菌装载量不能按体积倍数计算。最小产品必须单独确认，以其“最密集装载”的验证结果确定最大数量 ...

如果按照密度换算呢