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停产后被注销生产许可证?

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药徒
发表于 2025-12-30 15:26:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 李瑞苛 于 2025-12-30 15:30 编辑

25年的检查汇总中有这样一条,正常来说医疗器械生产监督管理办法里明确规定五种情形下会注销生产许可证:1.企业主动申请注销;2.许可证有效期届满后未申请延续;3.企业主体资格依法终止(如破产、解散、被合并而注销);4.许可证依法被吊销或撤销(通常因严重违法行为);5.法律、法规规定的其他情形。
那这个公司停产不到半年,就算用停产触发的恢复生产相关要求来说,时间也远不足,不理解为什么会被省局注销生产许可证。讨论嗷大神别喷我
不符合项.png
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药师
发表于 2025-12-30 15:37:32 | 显示全部楼层

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法律、法规规定的其他情形。
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药师
发表于 2025-12-30 15:38:31 | 显示全部楼层
不符合生产条件了
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药徒
 楼主| 发表于 2025-12-30 15:41:02 | 显示全部楼层
Jonneyhuang1 发表于 2025-12-30 15:37
法律、法规规定的其他情形。

老师  能不能举几个常见的例子呢
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药徒
 楼主| 发表于 2025-12-30 15:42:45 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2025-12-30 15:38
不符合生产条件了

这个原因感觉还是有的奇怪,比如我后期是想改造环境使其符合要求继续生产的,后期验证后提交报告继续生产不可以吗

点评

药监检查的时候可能机器都卖了,沟通之后表示转行了。药监表示转行那就注销吧,你们提交一个申请过来。  详情 回复 发表于 2025-12-30 16:51
有一种情况是企业报了停产,但是当药监局去现场检查或者发通知给企业的时候,企业是失联状态,去现场发现企业现场已经不具备生产条件,也就是企业有可能搬家了,或者现场都换其他行业的产品在生产了。  详情 回复 发表于 2025-12-30 15:45
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药生
发表于 2025-12-30 15:45:57 | 显示全部楼层
李瑞苛 发表于 2025-12-30 15:42
这个原因感觉还是有的奇怪,比如我后期是想改造环境使其符合要求继续生产的,后期验证后提交报告继续生产 ...

有一种情况是企业报了停产,但是当药监局去现场检查或者发通知给企业的时候,企业是失联状态,去现场发现企业现场已经不具备生产条件,也就是企业有可能搬家了,或者现场都换其他行业的产品在生产了。
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药师
发表于 2025-12-30 16:51:04 | 显示全部楼层
李瑞苛 发表于 2025-12-30 15:42
这个原因感觉还是有的奇怪,比如我后期是想改造环境使其符合要求继续生产的,后期验证后提交报告继续生产 ...

药监检查的时候可能机器都卖了,沟通之后表示转行了。药监表示转行那就注销吧,你们提交一个申请过来。
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药徒
发表于 2025-12-31 09:53:50 | 显示全部楼层
触发的第五项了?
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药徒
 楼主| 发表于 2025-12-31 10:02:44 | 显示全部楼层
青辞 发表于 2025-12-31 09:53
触发的第五项了?

应该是,只是没有看到哪个法规对第五项有明确的解释

点评

法律法规那么多,真想搞你 那随便扯一个 你不就完了  详情 回复 发表于 2025-12-31 14:37
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药徒
发表于 2025-12-31 10:11:09 | 显示全部楼层
李瑞苛 发表于 2025-12-30 15:41
老师  能不能举几个常见的例子呢

人去楼空,打电话找不到人;欠房租厂房被房东收回了;原地址他用,就是有别的企业在开工。。。全都见过,你年轻,过几年就不奇怪了
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药徒
发表于 2025-12-31 14:37:09 | 显示全部楼层
李瑞苛 发表于 2025-12-31 10:02
应该是,只是没有看到哪个法规对第五项有明确的解释

法律法规那么多,真想搞你  那随便扯一个 你不就完了
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药徒
发表于 2025-12-31 15:05:57 | 显示全部楼层
这个应该是和企业联系过了,做了企业工作,让企业自己主动注销的。
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