样本检测问题

海上森林一只猫

想请教下各位：为什么生产阶段不同产品不能一起生产，检验阶段一次实验或者一块96孔板却可以检测多批次样本呢

luknqqnuq1

为了追溯啊——本质是为了控制产品质量

了解下质量管理的基本原理

jinn512

防止混淆吧，物料会混淆，但是样品会做标记

城里人hh

不同产品不能一起生产：有混淆、差错、交叉污染的风险，具体表现在物料及产品转移、粉尘扩散、清洁、标识等方面，这些风险控制难度较大；
检验阶段一次实验或者一块96孔板却可以检测多批次样本：通过标签标识可防止混淆、差错的风险，风险较小；

栗子7

你不会理解成能一起检验就能一起生产吧

栗子7

你不会理解成能一起检验就能一起生产吧

木每（méi）

想到了一句话：产品是生产出来的。。。。很多年以前说产品是检验出来的

羽遥

生产阶段不同产品混产易引发交叉污染、混淆或差错，违反 GMP 防污染防混淆的核心要求；
而检验阶段多批次样本可同板 / 同次检测，是基于检测方法学验证确认的专属、灵敏且无相互干扰的体系，符合检验合规性要求。

机智鼠

在生产阶段，不同型号或规格的产品由于结构、性能、原材料及生产工艺等方面的差异，即使在同一时间投产，也不应视为同一生产批。这种差异要求对每批产品进行独立生产和控制，以确保产品质量的一致性和可追溯性。而在检验阶段，尤其是利用96孔板进行的qPCR实验中，每个孔的反应是独立的，可以同时检测多个样本，实现生物学重复和技术性重复。这种设计使得一块板能够容纳多个组，从而确保了实验的高效性和准确性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】