关于目视确认

琦瑞福生

xdm有关清洁验证培训的时候，相关的目视项目确实是在≥750lx条件下考核的
但是检查官，问我们罐的清洁的时候，是否每次都测照度
我麻了啊
罐虽有视镜，视镜上确实有灯
查询相关蓝图等资料并未发现有关灯的描述
检察官说，那你怎么保证能看清呢

一时语塞，没pk过，只好接纳
检察官的建议是以后建议每次CV取样前的目视检查，都带着照度仪，并记录，最好再来个灯
脑子瞬间想到了怎么做

深夜哭的舔狗

你画的挺抽象啊哈哈哈，跟检查老师一样，提出来的问题绝了

琦瑞福生

深夜哭的舔狗 发表于 2026-1-8 16:13
你画的挺抽象啊哈哈哈，跟检查老师一样，提出来的问题绝了

是吧，哈哈哈他的问题和我的画一样抽象

栗子7

图画的不错

海上森林一只猫

灵魂画家

cxj0205

这个还是第一次听到。。。。。确实麻了

A110

这个我们也吃过类似的亏，总之文件里规定了非常具体数字的地方，一定要留心执行，否则总会给人挑毛病的。

门门

深夜哭的舔狗 发表于 2026-1-8 16:13
你画的挺抽象啊哈哈哈，跟检查老师一样，提出来的问题绝了

这怎么能全怪检查员呢！
还不是自己先扯淡吹的：非要搞个照度下目视。
当然，我知道大家的扯淡吹都是抄的，这都是源自PDA在1998时候（可追溯的 只能到这里了，至于PDA的扯淡吹是哪里抄来的，我就不知道了。），编的故事，制药界居然信了！

你自己就目视，啥都不测（照度，视力等）不就完事了嘛，
若这样还有检查员问，那就全是检查员的问题了（检查员信了扯淡吹），但很容易解释：
我们是成分测试和微生物测试为主，
目视仅为辅，所以风险可控。
检查员要是还说不行，那爱咋咋地，你让他白纸黑字写下来，然后给他发网上曝光（带着名字 职位那种）。

可爱的飞龙

验证的时候有没有检测过，开灯之后的照度在750以上

深夜哭的舔狗

门门 发表于 2026-1-8 16:43
这怎么能全怪检查员呢！
还不是自己先扯淡吹的：非要搞个照度下目视。
当然，我知道大家的扯淡吹都是抄 ...

我们目视检查就是辅助的主要还是看检验结果，而且目视检查也没写这么详细哈哈哈

开心m9l

哈哈哈哈哈，非要写个参数给检查员挑，等会再来个目视检查的视力条件

抗争少年

这边建议您对检查老师使用过肩摔哦，亲

抗争少年

你可以回答，你们目视检查时是拿手电筒照的

aren.y

应该是缺个手电筒

℡紫sé

有个灯叫矿工灯

blunk

没办法  有些罐体 或管道 不易观测 的位置  的确是需照明。照明就需要照度

另： 其实我个人觉得这是GMP的形式主义，你说对 肯定 是对的  通过过程证明结果。
但要细纠就永无止境了。
    如 测一个照度就能证明 里面到处都得清楚了？？ 是不是要先证明最黑点，再对最黑点拍照，才人几个取样人观察，的确看得清楚，的确在这个灯光下能区分干净和不干净？
     或做一个光照喷洒覆盖试验，证明 这个灯 或手电筒到达接触面时，覆盖完全，光照均匀，避免视觉误差影响判断？？
   说实话 所有人工作最后靠的是有责任心的人，如果看都看不到 人说检测合格。 那就算大白天人也装看不到不是一样吗？  为了通过证据给第三方看时 是相对合理的，那这些要求就是越来越多的非无理化要求了

大CC

灵魂画家 冲拳出击

Absurd

我们为此还做了相关验证，对观察人员视力有要求，对罐内照度有要求，对能够观察到的限度也有要求，最后目视为辅，清洁验证另外有计算残留限度并取样。