关于是否属于返工的问题

lxiaof · 发表于 2026-1-26 15:30:36

李狗蛋发表于 2026-1-26 15:25
没开玩笑吧

因为原有工艺中没有这个客户要求结晶步骤的合格标准，和原来工艺是不一样的，不能算返工。返工是为了达到原有标准

李狗蛋 · 发表于 2026-1-26 15:36:31

汉字太少发表于 2026-1-26 15:29
认真的啊，假如原工艺是结晶一次，现在的过程就是在原结晶一次的基础上增加了溶解、重结晶，与原工艺不一 ...

……返回到原工艺结晶步骤，这不是和返工里面描述的“返回到之前的工序”定义一样吗

汉字太少 · 发表于 2026-1-26 15:51:55

李狗蛋发表于 2026-1-26 15:36
……返回到原工艺结晶步骤，这不是和返工里面描述的“返回到之前的工序”定义一样吗

不一样，最终的结果是不是重结晶了两次？重结晶一次和两次是不一样的，举个例子，胶囊拔掉囊壳再填充一次，是返工，因为混合料没有动过。如果制粒后又制粒一次，那就是二次制粒，与制粒一次是不一样的。

李狗蛋 · 发表于 2026-1-26 15:53:32

汉字太少发表于 2026-1-26 15:51
不一样，最终的结果是不是重结晶了两次？重结晶一次和两次是不一样的，举个例子，胶囊拔掉囊壳再填充一次 ...

哥，你再想想要不？

汉字太少 · 发表于 2026-1-26 15:57:36

李狗蛋发表于 2026-1-26 15:53
哥，你再想想要不？

你说服你自己就行了(哪怕我是错的),我是这样认为的。

李狗蛋 · 发表于 2026-1-26 15:57:49

wzzz2008 发表于 2026-1-26 09:16
这个返工的例子，不要太经典

主要定义说的是不合格，所以在纠结这个点

应如是 · 发表于 2026-1-27 14:36:21

属于返工。
合格，不是说符合药典标准就合格了，不满足预定要求都是不合格，内控标准不合格也是不合格，客户标准不合格也是不合格。

李狗蛋 · 发表于 2026-1-27 15:04:03

应如是发表于 2026-1-27 14:36
属于返工。
合格，不是说符合药典标准就合格了，不满足预定要求都是不合格，内控标准不合格也是不合格，客 ...

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