厂房里包含厕所的合规性问题

天啦噜 · 发表于 2026-1-26 09:14:52

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背景：做有源设备，一般清洁环境，无任何光学等特殊要求的环境，整个生产区包含仓库是开放环境，但仓库是单独的房间（有隔离），其他无任何隔离。

想请教下：1、大家分析下这样的厂房环境里包含厕所有没有问题？
2、大家有没有遇到过这样的厂房包含厕所的？是被开了还是没被开，是哪里的？

大呆子 · 发表于 2026-1-26 09:20:59

医疗器械，没有要求就干，怕啥，反正如果味道大，大家也呆不下去呀

q54528 · 发表于 2026-1-26 09:28:24

要么厕所弄个门，要么厂区弄个隔断，除了味道，你还得控制蚊蝇鼠害吧

BerniceCheung · 发表于 2026-1-26 09:28:35

参观其他厂家有遇到这样的不过厕所是拐角进入小走廊的。

HK-LT · 发表于 2026-1-26 09:49:09

BerniceCheung 发表于 2026-1-26 09:28
参观其他厂家有遇到这样的不过厕所是拐角进入小走廊的。

我们的就是这样设计

天啦噜 · 发表于 2026-1-26 10:34:32

HK-LT 发表于 2026-1-26 09:49
我们的就是这样设计

请问你们地址是在哪里？

HK-LT · 发表于 2026-1-26 11:50:21

天啦噜发表于 2026-1-26 10:34
请问你们地址是在哪里？

我们的仓库跟生产区是完全隔开的。生产区的厕所是在生产车间大厅内，完全与生产区隔开

shaoning79 · 发表于 2026-1-26 11:58:01

本帖最后由 shaoning79 于 2026-1-26 11:59 编辑

看不懂，没有任何隔离？那你上厕所大家都看得到？你是在印度吗？原谅我，我真的没法想象

46070809 · 发表于 2026-1-26 14:11:24

反正江苏没问题，其他不知道。这能有啥问题呢。多了去了。

天啦噜 · 发表于 2026-1-26 14:50:03

shaoning79 发表于 2026-1-26 11:58
看不懂，没有任何隔离？那你上厕所大家都看得到？你是在印度吗？原谅我，我真的没法想象

厕所倒是单独的隔间，但整个生产区域是开放式的，所以空气是互相流通的，蚊蝇高发季节不一定容易防控，而且厕所通道会成为公共通道，门禁对内部人员就成了摆设，我自己目前是处于这几点来考量的。想看看大家还有没有不同的看法

天啦噜 · 发表于 2026-1-26 14:53:07

46070809 发表于 2026-1-26 14:11
反正江苏没问题，其他不知道。这能有啥问题呢。多了去了。

浙江这边的接受度比较小，但我还是想听听大家是怎么看待这个问题的，未来也好跟审核人员作一番争论

青辞 · 发表于 2026-1-26 17:34:32

暂时没有听说。有源器械，非无菌的话还没有要求那么严格，可以做下基础的防护措施，通风卫生啥的做好就行了吧。

青辞 · 发表于 2026-1-26 17:35:31

还有就是虫害问题要做好，以及车间的隔断措施也要做一下，比如拉上隔离带。

shaoning79 · 发表于 2026-1-27 10:33:15

天啦噜发表于 2026-1-26 14:53
浙江这边的接受度比较小，但我还是想听听大家是怎么看待这个问题的，未来也好跟审核人员作一番争论

厕所不要开门就是走道，男女厕所出来要有个洗手的缓冲间，这个缓冲间要装门，我们没装门做成开放式的，然后对面放了个仓库，结果就被嫌弃了

清晨的太阳 · 发表于 2026-1-27 10:44:52

进来看看评论

b1cx9ev2 · 发表于 2026-1-27 15:48:53

首先你有这个想法就不是一个合格的医械人员，哈哈。然后当地药监会找你家老大喝茶的

天啦噜 · 发表于 7 天前

b1cx9ev2 发表于 2026-1-27 15:48
首先你有这个想法就不是一个合格的医械人员，哈哈。然后当地药监会找你家老大喝茶的

希望如此，已经做了能做的所有本分工作了，老板坚持