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[制药用水] 纯化水循环系统消毒问题

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药徒
发表于 2026-1-26 17:38:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司的纯化水循环系统采用巴氏消毒法,消毒后纯化水系统的回水电导率由消毒前0.6us/cm涨到了0.98us/cm,消毒时系统的水均已排放,并且消毒结束后又进行多次手动换水(新制备的水进储罐,回水直接排放),但电导率还是未降低,电导率高的现象发生了2-3天,自动降低了。请问大家这是什么原因?
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药徒
发表于 2026-1-26 19:39:49 | 显示全部楼层
消毒后水温是多少,比消毒前温度高吗
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药师
发表于 2026-1-27 07:11:06 | 显示全部楼层
在线监测的吗?一般与罐内的温度和二氧化碳气体有关。
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药士
发表于 2026-1-27 08:00:38 | 显示全部楼层
0.98的电导还不行吗?你EDI出水电导率是多少?探头耐受温度是多少?和离线测试差多少?
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药神
发表于 2026-1-27 08:28:57 | 显示全部楼层
排查一下在线电导率探头问题
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药徒
 楼主| 发表于 2026-1-27 08:48:20 | 显示全部楼层
离线检测了,离线检测的数据和在线差不多,离线检测要低0.1us/cm

点评

离线检测比在线电导率低是有问题的 一般离线检测比在线电导率要高0.1us/cm以上,需要确认你在线电导率装置是否正常  详情 回复 发表于 6 天前
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药徒
 楼主| 发表于 2026-1-27 08:49:15 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2026-1-27 08:00
0.98的电导还不行吗?你EDI出水电导率是多少?探头耐受温度是多少?和离线测试差多少?

0.98接近我们企业内控上线了,EDI出水电导率0.05,探头耐受温度这个我没看,是西门子的电导率探头

点评

我觉着没什么太大问题。就算是超了1.3也无非是多测几项理化性质而已。  详情 回复 发表于 2026-1-27 11:36
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药徒
 楼主| 发表于 2026-1-27 08:50:29 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2026-1-27 07:11
在线监测的吗?一般与罐内的温度和二氧化碳气体有关。

0.98是在线监测的数据,离线测试的数据为0.85左右,也相较于消毒前有升高,储罐温度正常,储罐呼吸器也正常,压力为0
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药徒
发表于 2026-1-27 09:00:44 | 显示全部楼层
正常现象。主要原因分析:
系统内壁污染物/沉积物的释放(最主要原因)

生物膜与颗粒物松动:巴氏消毒(通常80℃左右)的高温会杀死微生物,同时也会使附着在管道、储罐内壁、阀门死角的生物膜、微生物尸体、有机杂质变得松散、脱落。

无机盐垢溶解性变化:高温会改变一些微溶或难溶无机盐(如钙、镁的碳酸盐或硫酸盐)的溶解度。在加热和随后的冷却过程中,这些沉积物可能部分溶解或结构改变,释放出离子(如Ca²⁺、Mg²⁺、CO₃²⁻、SO₄²⁻),导致电导率升高。

“清洗效应”:巴氏消毒在某种程度上也是一个对系统内部的“热清洗”过程。这些被清洗下来的杂质,需要一段时间才能被后续的循环和排放完全带走。

高温对水的物理性质影响

水的电导率本身会随温度升高而显著增加(大约每升高1℃,电导率增加2-3%)。消毒后,虽然水温会冷却,但系统整体(特别是管道内壁)可能还残留余热,初期测量的电导率会偏高。但这通常是即时效应,不会持续好几天。

系统材料的热膨胀与气体释放

不锈钢管道、垫片等材料受热膨胀,可能使一些平时不易接触水的微小缝隙打开,释放出溶解的或吸附的气体(如CO₂)。CO₂溶于水形成碳酸氢根离子,会增加电导率。

高温也会降低气体在水中的溶解度,导致更多气体(包括CO₂)从水中逸出,但在系统封闭冷却后,可能重新达到平衡,影响初期水质。

消毒后的系统状态恢复

消毒完成后,系统需要重新建立稳定的纯化水循环和抛光状态。预处理单元(如软化器)、反渗透膜、EDI(电去离子)或混床离子交换柱在经历高温影响(特别是如果消毒回路包含它们)或高温水短暂经过后,其最佳工作状态需要一段时间(几小时到几天)才能恢复。在这段恢复期内,其产出水的纯度可能暂时下降。

取样或监测的时机问题

消毒后立即在排放口或储罐取样,此时水中含有大量被冲出的杂质,电导率自然很高。通常标准操作规程会要求消毒后对系统进行充分冲洗和排放,直至水质达标。但即使冲洗达标后,在随后几天的运行中,可能仍有少量残留杂质持续释放,直到系统完全“清洁”。

为什么几天后会恢复正常?
这是一个典型的 “自净化”或“再平衡”过程:

持续冲洗:纯化水系统处于连续循环状态,不断用高纯度的新鲜制备水置换系统内的水。

杂质被清除:释放到水中的离子和杂质,随着水流通过后续的纯化单元(特别是反渗透和EDI/抛光混床),被持续去除。

表面重新钝化/稳定:对于不锈钢系统,在恢复常温运行后,其内壁的钝化层会重新稳定,减少离子释放。

系统达到新的平衡:当所有被消毒扰动而释放的杂质被彻底冲洗干净后,系统回到了一个干净的稳定状态,电导率也就恢复到了正常的低水平。

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学到了,赞  发表于 7 天前
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药徒
 楼主| 发表于 2026-1-27 09:36:06 | 显示全部楼层
山楂陈皮 发表于 2026-1-27 09:00
正常现象。主要原因分析:
系统内壁污染物/沉积物的释放(最主要原因)

比较专业,我认可
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药师
发表于 2026-1-27 09:52:43 | 显示全部楼层
1144688107 发表于 2026-1-27 08:50
0.98是在线监测的数据,离线测试的数据为0.85左右,也相较于消毒前有升高,储罐温度正常,储罐呼吸器也正 ...

排除其他因素,储罐排空引起的罐内空气量增加,二氧化碳被吸收导致电导率上升。随着新鲜纯化水的不断补充,同时罐内顶空处于平衡态,两三天后基本恢复正常。
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药士
发表于 2026-1-27 11:36:10 | 显示全部楼层
1144688107 发表于 2026-1-27 08:49
0.98接近我们企业内控上线了,EDI出水电导率0.05,探头耐受温度这个我没看,是西门子的电导率探头

我觉着没什么太大问题。就算是超了1.3也无非是多测几项理化性质而已。
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药徒
 楼主| 发表于 2026-1-27 16:18:11 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2026-1-27 11:36
我觉着没什么太大问题。就算是超了1.3也无非是多测几项理化性质而已。

这个数值问题不太大,但是这不是因为消毒,有上升的趋势吗,想找到到底是哪里的原因
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
经测试,水罐液位控制由0.2制备,0.4停止更改为0.5制备,0.7停止后,电导率由0.9降低为0.7,看来跟储罐内空气有一定关系
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
1144688107 发表于 2026-1-27 08:48
离线检测了,离线检测的数据和在线差不多,离线检测要低0.1us/cm

离线检测比在线电导率低是有问题的    一般离线检测比在线电导率要高0.1us/cm以上,需要确认你在线电导率装置是否正常

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没毛病,即使很规范取样,离线也会比在线高0.2左右  详情 回复 发表于 前天 10:44
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
山楂陈皮 发表于 2026-1-27 09:00
正常现象。主要原因分析:
系统内壁污染物/沉积物的释放(最主要原因)

给你个认可,同意上述分析
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
1144688107 发表于 2026-1-27 08:49
0.98接近我们企业内控上线了,EDI出水电导率0.05,探头耐受温度这个我没看,是西门子的电导率探头

搞注射剂的吗?内控要求那么高?
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药徒
发表于 前天 10:44 | 显示全部楼层
西文 发表于 2026-1-29 16:23
离线检测比在线电导率低是有问题的    一般离线检测比在线电导率要高0.1us/cm以上,需要确认你在线电导率 ...

没毛病,即使很规范取样,离线也会比在线高0.2左右
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药徒
发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
1144688107 发表于 2026-1-28 08:39
经测试,水罐液位控制由0.2制备,0.4停止更改为0.5制备,0.7停止后,电导率由0.9降低为0.7,看来跟储罐内空 ...

水越满,电导率回越好,水罐中的空气少了,下次怀疑,可以直接充氮气到水罐
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