你的试剂使用前会检测吗？

褚立彦

如题，你所在的QC理化实验室所用的外购试剂，在使用前会进行质量检测吗？25版中国药典新增了色谱、光谱常用试剂的吸收度的检测方法和标准，你的实验室如何执行的？
另外，对于欧盟市场的产品，其检验用试剂的质量控制又该如何执行？

机智鼠

我们实验室对外购试剂在使用前会进行质量检测，以确保其符合标准和规范。根据25版中国药典的规定，对于色谱、光谱常用试剂的吸收度有明确的检测方法和标准。我们会严格按照这些规定执行，确保试剂的质量符合要求。

对于欧盟市场的产品，其检验用试剂的质量控制也需要遵循相应的法规和指南。例如，欧盟医疗器械指令(MDD)和欧洲医疗器械法规(MDR)中都对医疗器械使用的试剂提出了要求。我们会参考这些法规和指南，确保我们的试剂符合欧盟市场的要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】