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包装袋爆破

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发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问关于一面是纸塑透气孔,一面是PVC透明薄膜的包装袋爆破的标准有具体的法规文件规定数值吗?国内外都可以。看了下《YY∕T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏》,里面只有测试方法,没有具体的数值规定。
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药士
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
这个实验本身就是要制造商根据自己产品的结构,尺寸及实际运输过程中可能遇到的最高压力来设定数值, 通常不会有统一接受标准适用于所有包装。
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
长见识了 这个试验我还真没见过  坐等回复 学习学习
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
那你可以拿几个做验证啊。比如,方法1,你包装加到多大压力会破,你就定这个压力值。方法2,比较烦点,你要测几组,除了压力值还有时间。还有,这些样品除生产期间测,还要考虑货架、运输后再测试。最后,分析一下,就可以作为你们生产时的测试数值了。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
测这项的目的是什么
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药徒
发表于 前天 16:14 | 显示全部楼层
换个项目测内压胀破吧~
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药徒
发表于 昨天 08:56 | 显示全部楼层
仅供参考!
北京市医疗器械无菌包装封口过程确认检查要点指南2023版.jpg
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