三类器械中的嵌入式软件必须要有源代码吗？

Guy · 发表于昨天 17:48

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同事说他们之前没有源代码被开了不合格项，最后花了很多钱买了供应商的源代码，我想知道需要源代码难道是一种潜规则吗？

我不是鸽子 · 发表于昨天 18:00

什么东西潜规则，这个就是要求来的阿，给源代码和不给源代码肯定不是一个价格呀

luknqqnuq1 · 发表于 1 小时前

找人开发，最终输出成果按一般商业行规就应该包含源代码啊

就像去买车，只给你钥匙，不办过户，那就成了花买车的钱租了俩车。

当然你们开发费非常非常少就另说。

郭洪伟 · 发表于 1 小时前

没有源代码，软件维护怎么做？除非开发方愿意维护，那需要相关的协议、规程和记录。这些都是医疗器械软件必需的。

Guy · 发表于 3 分钟前

我不是鸽子发表于 2026-1-29 18:00
什么东西潜规则，这个就是要求来的阿，给源代码和不给源代码肯定不是一个价格呀

请问是哪个要求如何体现说是必须要有源代码？