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[确认&验证] 设备清洁

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药徒
发表于 昨天 10:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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车间生产完待清洁状态放置后再清洁,清洁之前与之后用做微生物限度么
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大师
发表于 昨天 10:08 | 显示全部楼层
存放时限验证时要做。日常可以考虑做为监测项,定期做。
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药神
发表于 昨天 10:26 | 显示全部楼层
我觉得不用吧,清洁之后做行了
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药徒
发表于 昨天 11:08 | 显示全部楼层
清洁验证会做清洁前存放时限,这里就会做清洁前和后的检测
当然,清洁后存放时限也会考察。
日常如果能方便进行检测,那可以定期做一下,根据验证结果评估。如果不方便检测,只要是严格遵循验证过的清洁方法进行清洁,不做也不是不行。
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药徒
发表于 昨天 13:22 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 昨天 13:34 | 显示全部楼层
如果你是日常生产,不用,因为清洁方法一定是验证过的了,但也要考虑定期监控。

如果你是清洁验证,清扫之后需要取微生物,证明清洁方法有效性。

清扫之前取微生物,更大程度上应该是你们内部想更好的了解设备在这个阶段的实际状态,收集信息便于后续分析问题时使用,不是必须项。
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发表于 昨天 16:10 | 显示全部楼层
这要看清洁验证考察的CHT
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