诊断试剂生产物料平衡

鲁江徽 · 发表于 2026-3-5 09:28:10

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化学发光试剂组分酶标液配制，因抗体的批次效价差异，导致每批次生产时酶标抗体稀释比例差异较大，比如说批次1酶标抗体是按照1：1000稀释，批次2酶标抗体是按照1：2000稀释.这个酶标抗体的物料平衡应该怎么做？各位大神，谁能指导一下，感激不尽

不是童话 · 发表于 2026-3-6 08:49:09

你在记录里面增加一个酶标液的效价比的记录就好了，比如你说的酶标液批次1是1:1000，批次2是1:2000，你要配1000只/批的时候用批次1数量是1只，用批次2数量是0.5只，这个时候去做物料平衡在体积和收率上就不会差很多了啊。

鲁江徽 · 发表于 2026-3-6 08:56:40

不是童话发表于 2026-3-6 08:49
你在记录里面增加一个酶标液的效价比的记录就好了，比如你说的酶标液批次1是1:1000，批次2是1:2000，你要配 ...

能说具体一点吗？我们这实际情况是每批次生产抗体的比例都是要调试的，就是每次生产用量都不一样

不是童话 · 发表于 2026-3-6 13:26:43

鲁江徽发表于 2026-3-6 08:56
能说具体一点吗？我们这实际情况是每批次生产抗体的比例都是要调试的，就是每次生产用量都不一样

那就让供应商来料的时候把酶标液的浓度或活力单位标清楚，如果是你们自己生产的就把这个工作放到前面的工序里面，然后你们的生产数量是按计划来的啦。

不是童话 · 发表于 2026-3-6 13:33:59

你算物料平衡不可能每批都是百分百的收率，存在一个偏差范围，然后你这个酶标液的原液相比较你的产品的量来说是很小的量，所以不管你是1:1000.还是1:2000的酶标液原液，多少都应该在物料平衡的收率范围内，只要你把酶标液的初始浓度写清楚了那么每批差的那几个小数点也能说清楚了。

jidaifei · 发表于 2026-3-6 13:36:01

计算的时候用物料和成品里面的有效成分来计算

鲁江徽 · 发表于 4 天前

不是童话发表于 2026-3-6 13:26
那就让供应商来料的时候把酶标液的浓度或活力单位标清楚，如果是你们自己生产的就把这个工作放到前面的工 ...

感觉讲不清楚了，讲直白一点就是物料平衡是实际用量和理论用量的比值，然而我们这个抗体就没有理论用量一说，每批次都是要调试的。

不是童话 · 发表于 4 天前

鲁江徽发表于 2026-3-10 10:18
感觉讲不清楚了，讲直白一点就是物料平衡是实际用量和理论用量的比值，然而我们这个抗体就没有理论用量一 ...

你实在不行理论用量用浓度最低的量计算，这样能保证收率不超100%