新版法规关于说明书的要求

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请教下各位，新的《药品管理法实施条例》中第二十六条，药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，提供语音、大字、盲文或者电子等无障碍格式版本的药品标签、说明书，方便残疾人、老年人用药。是要求必须设置：扫码后可以显示电子版说明书及可以语音提示用法用量等2种形式？

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目前还是试点要求吧，后续再关注国家局的计划

机智鼠

根据《药品管理法实施条例》第二十六条的规定，药品上市许可持有人确实需要提供无障碍格式版本的药品标签、说明书，以方便残疾人、老年人用药。这包括但不限于语音、大字、盲文或者电子等无障碍格式版本。具体要求可能因地区和具体政策而异，建议咨询当地药品监管部门获取详细信息。

在实际操作中，药品说明书的无障碍格式版本可以通过多种方式实现，例如：
1. 扫码后显示电子版说明书；
2. 语音提示用法用量等关键信息；
3. 使用大字或盲文印刷说明书。

这些要求旨在确保所有患者都能轻松获取和使用药品信息，从而提高用药安全性和有效性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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逐步完善之中

aiyusun

企业自主实施，逐步推广

xqliu

步履艰难

老白mmz

后续肯定是都要有的，慢慢来吧，也没说立刻实现。