请问下常温运输的固体制剂药品是否必须要做运输确认

沧海一粟wgw

如题，请问下常温运输的固体制剂药品是否必须要做运输确认

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Alter

需要，风险评估后选择销售路线的不同季节极端天气和最长路线验证。

余生很贵，请别

没做过   

cxj0205

常温的没有做温度，但是运输路线和方式做了，冷藏的温度运输路线、方式都做了

机智鼠

常温运输的固体制剂药品是否需要做运输确认，需根据具体情况而定。

根据《药品生产质量管理规范》(GMP)及其附录，企业应评估药品运输过程中的质量风险，建立质量控制体系，确保运输条件符合药品稳定性要求。虽然常温运输（不超过25℃）条件下的药品可以不做运输确认，但为了确保药品质量不受影响，建议进行科学确认。

综上所述，常温运输的固体制剂药品在特定情况下可能需要进行运输确认，以确保药品质量不受影响。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

沧海一粟wgw

余生很贵，请别 发表于 2026-3-12 14:14
没做过

会不会被提缺陷

栗子7

评估出最差条件做一个运输验证

happygods

你们做 运输实验是  模拟的 运输试验还是   真实的 运输试验呢？

沧海一粟wgw

happygods 发表于 2026-3-12 15:37
你们做 运输实验是  模拟的 运输试验还是   真实的 运输试验呢？

之前25摄氏度以下保存的注射液用零头箱做过一次模拟的运输试验，但是确实有发快递运输了